- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00363207
Chování dětí související s necitlivostí po zubní lokální anestezii
19. května 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Chování dětí při následující schůzce související s vnímáním necitlivosti po zubní lokální anestezii
U dětí je řízení chování rozhodující pro úspěch dětských stomatologických postupů.
Většina studií o lokální anestezii prováděných u dětí se zabývá otázkou, jak se vyhnout nebo minimalizovat bolest při injekci.
Kvůli pocitu necitlivosti si děti škrábou měkké tkáně a koušou rty a jazyk.
V mnoha případech to může být uchováno v paměti dětí jako „bolestivý zážitek“ a může to ovlivnit jejich chování při následující návštěvě.
Účelem této studie je vyhodnotit reakce dětí na podání injekce lokálního anestetika do dolní čelisti (blokáda dolní čelisti) a do maxily (supraperiostální infiltrace) a zhodnotit jejich chování při následující návštěvě související s každým typem injekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se zúčastní děti ve věku od 4 do 7 let, které podstupují zubní ošetření na klinice dětské stomatologie Hadassah School of Dental Medicine.
Všichni pacienti by měli být ASA třídy I bez předchozího stomatologického ošetření, kteří potřebují alespoň dvě klinická sezení podobných operačních výkonů, kterým předcházejí lokální anesteziologické injekce, jedno do každé čelisti, z nichž žádné není kvůli naléhavé situaci.
Subjektivní a objektivní hodnocení bude provedeno podle předem ověřených škál.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah school of dental medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti, které dostávají rutinní zubní ošetření na škole zubního lékařství hadassah
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 4-7
- Chování: Frankel 3-4
- Žádná sedace (premedikace)
- ASA 1
- Předtím žádné zubní ošetření
- Potřeba podobné léčby v horní a dolní čelisti
- Žádná pohotovostní léčba
Kritéria vyloučení:
- Potřeba premedikace
- Nerovnoměrné ošetření v každé čelisti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STDI-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .