- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00363207
Comportamento de crianças relacionado à dormência após anestesia local odontológica
19 de maio de 2008 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Comportamento de crianças na consulta seguinte relacionado à percepção de dormência após anestesia local odontológica
Em crianças, o manejo do comportamento é fundamental para o sucesso dos procedimentos odontológicos pediátricos.
A maioria dos estudos sobre anestesia local realizada em crianças trata da questão de como evitar ou minimizar a dor durante a injeção.
Devido à sensação de dormência, as crianças coçam os tecidos moles e mordem os lábios e a língua.
Em muitos casos, isso pode ficar guardado na memória da criança como uma "experiência dolorosa" e pode afetar seu comportamento na consulta seguinte.
O objetivo deste estudo é avaliar as reações das crianças à administração de injeção de anestésico local na mandíbula (bloqueio mandibular) e na maxila (infiltração supraperiosteal) e avaliar seu comportamento na consulta seguinte em relação a cada tipo de injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Crianças com idade entre 4 e 7 anos, em tratamento odontológico no Departamento de Odontopediatria da Hadassah School of Dental Medicine, participarão do estudo.
Todos os pacientes devem ser ASA Classe I sem tratamento odontológico prévio e que necessitem de pelo menos duas sessões clínicas de procedimentos operatórios semelhantes precedidos de injeção de anestésico local, uma em cada mandíbula, nenhuma das quais por motivo de emergência.
A avaliação subjetiva e objetiva será realizada de acordo com escalas previamente validadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah school of dental medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças recebendo tratamento odontológico de rotina na escola de medicina dentária hadassah
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 4-7
- Comportamento: Frankel 3-4
- Sem sedação (pré-medicação)
- ASA 1
- Nenhum tratamento dentário antes
- Necessidade de tratamento semelhante no maxilar superior e inferior
- Sem tratamento de emergência
Critério de exclusão:
- Necessidade de pré-medicação
- Tratamento desigual em cada maxilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2008
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STDI-HMO-CTIL
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