- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00363207
Comportamiento de los niños relacionado con el entumecimiento después de la anestesia local dental
19 de mayo de 2008 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Comportamiento de los niños en la siguiente cita relacionada con la percepción de entumecimiento después de la anestesia local dental
En los niños, el manejo del comportamiento es fundamental para el éxito de los procedimientos dentales pediátricos.
La mayoría de los estudios sobre anestesia local realizados en niños abordan la cuestión de cómo evitar o minimizar el dolor durante la inyección.
Debido a la sensación de entumecimiento, los niños se rascan los tejidos blandos y se muerden los labios y la lengua.
En muchos casos, esto puede quedar en la memoria de los niños como una "experiencia dolorosa" y puede afectar su comportamiento en la siguiente visita.
El propósito de este estudio es evaluar las reacciones de los niños a la administración de inyección de anestésico local en la mandíbula (bloqueo mandibular) y en el maxilar (infiltración supraperióstica), y evaluar su comportamiento en la siguiente visita en relación con cada tipo de inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Participarán en el estudio niños entre las edades de 4 a 7 años, en tratamiento dental en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Escuela de Medicina Dental de Hadassah.
Todos los pacientes deben ser ASA Clase I sin tratamiento dental previo que necesiten al menos dos sesiones clínicas de procedimientos quirúrgicos similares precedidos por inyección de anestésico local, una en cada mandíbula, ninguna de las cuales debido a una emergencia.
La evaluación subjetiva y objetiva se realizará según escalas previamente validadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah school of dental medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños que reciben tratamiento dental de rutina en la escuela de medicina dental hadassah
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 4-7
- Comportamiento: Frankel 3-4
- Sin sedación (premedicación)
- ASA 1
- Sin tratamiento dental antes
- Necesidad de un tratamiento similar en el maxilar superior e inferior
- Sin tratamiento de emergencia
Criterio de exclusión:
- Necesidad de premedicación
- Tratamiento desigual en cada maxilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STDI-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .