- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363207
Verhalten von Kindern im Zusammenhang mit Taubheitsgefühl nach zahnärztlicher Lokalanästhesie
19. Mai 2008 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Verhalten von Kindern beim folgenden Termin im Zusammenhang mit der Taubheitswahrnehmung nach zahnärztlicher Lokalanästhesie
Bei Kindern ist Verhaltensmanagement entscheidend für den Erfolg pädiatrischer Zahnbehandlungen.
Die meisten Studien zur Lokalanästhesie bei Kindern befassen sich mit der Frage, wie Schmerzen bei der Injektion vermieden oder minimiert werden können.
Aufgrund des Taubheitsgefühls kratzen Kinder an den Weichteilen und beißen auf Lippen und Zunge.
In vielen Fällen bleibt dies als „schmerzhaftes Erlebnis“ im Gedächtnis der Kinder hängen und kann sich auf ihr Verhalten beim nächsten Besuch auswirken.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktionen von Kindern auf die Verabreichung einer Lokalanästhesie-Injektion im Unterkiefer (Unterkieferblockade) und im Oberkiefer (supraperiostale Infiltration) zu bewerten und ihr Verhalten beim folgenden Besuch in Bezug auf jede Art von Injektion zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren teilnehmen, die sich einer zahnärztlichen Behandlung in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah School of Dental Medicine unterziehen.
Alle Patienten sollten der ASA-Klasse I angehören und keine vorherige zahnärztliche Behandlung haben und mindestens zwei klinische Sitzungen mit ähnlichen operativen Eingriffen benötigen, gefolgt von einer Lokalanästhesie-Injektion, eine in jeden Kiefer, davon keine aufgrund eines Notfalls.
Die subjektive und objektive Bewertung erfolgt nach zuvor validierten Skalen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah school of dental medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die routinemäßige zahnärztliche Behandlung an der Hadassah School of Dental Medicine erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 4-7
- Verhalten: Frankel 3-4
- Keine Sedierung (Prämedikation)
- ASA 1
- Keine zahnärztliche Behandlung vorher
- Bedarf an ähnlicher Behandlung im Ober- und Unterkiefer
- Keine Notfallbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Prämedikation
- Ungleichmäßige Behandlung in jedem Kiefer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STDI-HMO-CTIL
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