- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00363207
Zachowania dzieci związane z drętwieniem po stomatologicznym znieczuleniu miejscowym
19 maja 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Zachowanie dzieci na kolejnej wizycie związane z odczuwaniem drętwienia po stomatologicznym znieczuleniu miejscowym
U dzieci zarządzanie zachowaniem ma kluczowe znaczenie dla powodzenia zabiegów dentystycznych u dzieci.
Większość badań nad znieczuleniem miejscowym przeprowadzonych u dzieci dotyczy pytania, jak uniknąć lub zminimalizować ból podczas iniekcji.
Z powodu uczucia drętwienia dzieci drapią tkanki miękkie oraz przygryzają wargi i język.
W wielu przypadkach może to pozostać w pamięci dzieci jako „bolesne doświadczenie” i może wpłynąć na ich zachowanie podczas kolejnej wizyty.
Celem pracy jest ocena reakcji dzieci na podanie iniekcji środka miejscowo znieczulającego w żuchwie (blokada żuchwy) i szczęce (naciek nadokostnowy) oraz ocena ich zachowania podczas kolejnej wizyty związanej z każdym rodzajem iniekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 4 do 7 lat, będące w trakcie leczenia stomatologicznego w Zakładzie Stomatologii Dziecięcej Szkoły Medycyny Stomatologicznej Hadassah.
Wszyscy pacjenci powinni mieć I klasę ASA bez wcześniejszego leczenia stomatologicznego, którzy wymagają co najmniej dwóch sesji klinicznych podobnych procedur operacyjnych, poprzedzonych miejscowym zastrzykiem środka znieczulającego, po jednym w każdą szczękę, z których żadna nie jest spowodowana nagłym przypadkiem.
Ocena subiektywna i obiektywna zostanie przeprowadzona według wcześniej zwalidowanych skal.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah school of dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci poddawanych rutynowemu leczeniu stomatologicznemu w Hadassah School of Dental Medicine
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 4-7 lat
- Zachowanie: Frankel 3-4
- Brak sedacji (premedykacja)
- ASA 1
- Brak wcześniejszego leczenia stomatologicznego
- Konieczność podobnego leczenia w szczęce górnej i dolnej
- Brak leczenia doraźnego
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność premedykacji
- Nierówne traktowanie w każdej szczęce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STDI-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .