- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363207
Børns adfærd relateret til følelsesløshed efter dental lokalbedøvelse
19. maj 2008 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Børns opførsel i den efterfølgende aftale relateret til følelsesløshedsopfattelse efter dental lokalbedøvelse
Hos børn er adfærdsstyring afgørende for succesen med pædiatriske tandbehandlinger.
De fleste undersøgelser af lokalbedøvelse udført hos børn beskæftiger sig med spørgsmålet om, hvordan man undgår eller minimerer smerte under injektion.
På grund af følelsen af følelsesløshed ridser børn det bløde væv og bider læber og tunge.
I mange tilfælde kan dette blive gemt i børns hukommelse som en "smertefuld oplevelse" og kan påvirke deres adfærd i det følgende besøg.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere børns reaktioner på administration af lokalbedøvende injektion i underkæben (mandibular blok) og i maxilla (supraperiosteal infiltration), og at vurdere deres adfærd i det følgende besøg relateret til hver type injektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn i alderen 4 til 7 år, der gennemgår tandbehandling ved afdelingen for pædiatrisk tandpleje på Hadassah School of Dental Medicine, vil deltage i undersøgelsen.
Alle patienter bør være ASA klasse I uden forudgående tandbehandling, som har brug for mindst to kliniske sessioner med lignende operationsprocedurer forud for lokalbedøvende injektion, en i hver kæbe, hvoraf ingen på grund af nødsituationer.
Subjektiv og objektiv evaluering vil blive udført i henhold til tidligere validerede skalaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah school of dental medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn, der modtager rutinemæssig tandbehandling på Hadassah School of Dental Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 4-7
- Opførsel: Frankel 3-4
- Ingen sedation (præmedicinering)
- ASA 1
- Ingen tandbehandling før
- Behov for lignende behandling i over- og underkæben
- Ingen akut behandling
Ekskluderingskriterier:
- Behov for præmedicinering
- Ujævn behandling i hver kæbe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2006
Først opslået (Skøn)
15. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2008
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STDI-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .