- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00363207
Comportamento dei bambini correlato all'intorpidimento dopo l'anestesia locale dentale
19 maggio 2008 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Comportamento dei bambini nell'appuntamento successivo correlato alla percezione di intorpidimento dopo l'anestesia locale dentale
Nei bambini, la gestione del comportamento è fondamentale per il successo delle procedure odontoiatriche pediatriche.
La maggior parte degli studi sull'anestesia locale eseguiti nei bambini affrontano la questione di come evitare o ridurre al minimo il dolore durante l'iniezione.
A causa della sensazione di intorpidimento, i bambini graffiano i tessuti molli e si mordono le labbra e la lingua.
In molti casi, questo può essere conservato nella memoria dei bambini come una "esperienza dolorosa" e può influenzare il loro comportamento nella visita successiva.
Lo scopo di questo studio è valutare le reazioni dei bambini alla somministrazione di anestetico locale iniezioni nella mandibola (blocco mandibolare) e nella mascella (infiltrazione sopraperiostale), e valutare il loro comportamento nella visita successiva relativa a ciascun tipo di iniezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Parteciperanno allo studio bambini di età compresa tra i 4 e i 7 anni, sottoposti a cure odontoiatriche presso il Dipartimento di odontoiatria pediatrica della Hadassah School of Dental Medicine.
Tutti i pazienti devono essere di classe ASA I senza precedenti trattamenti odontoiatrici che necessitano di almeno due sessioni cliniche di procedure operative simili precedute da iniezione di anestetico locale, una in ciascuna mascella, nessuna delle quali per emergenza.
La valutazione soggettiva e obiettiva sarà effettuata secondo scale precedentemente validate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah school of dental medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini che ricevono cure odontoiatriche di routine presso la scuola di odontoiatria Hadassah
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 4-7
- Comportamento: Frankel 3-4
- Nessuna sedazione (premedicazione)
- ASA 1
- Nessun trattamento dentale prima
- Necessità di un trattamento simile nella mascella superiore e inferiore
- Nessun trattamento di emergenza
Criteri di esclusione:
- Bisogno di premedicazione
- Trattamento irregolare in ciascuna mascella
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Ram, Dr, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STDI-HMO-CTIL
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