- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00365482
Bipolární porucha u epilepsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bipolární porucha (stav velkých změn nálad) nebo mírnější formy vzestupů a poklesů nálady se mohou objevit u řady až neurologických stavů. Nedávno jedna studie ukázala, že k těmto změnám nálady dochází poměrně často u jedinců s epilepsií studovaných v obecné komunitě. Domníváme se, že bipolární symptomy se v terciárním epileptickém centru vyskytují s ještě vyšší frekvencí než v předchozí komunitní studii. Cílem této studie je posoudit:
- míra bipolárních příznaků měřená pomocí self-reporting screeningového nástroje v prostředí centra terciární epilepsie
- význam pozitivního skóre screeningu u pacientů s epilepsií
- užitečnost, citlivost a specifičnost alternativních screeningových nástrojů pro nestabilitu nálady u pacientů s epilepsií
- korelace nestability nálady s proměnnými souvisejícími se záchvaty
- vztah pozitivního skóre screeningu ke kvalitě života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Být hodnocen v Long Island Jewish Comprehensive Epilepsy Center
- Schopnost vyplňovat sebe-reportovací dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentální retardací
- Pacienti s pseudozáchvaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Hwang, MD, Long Island Jewish Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.02.029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .