Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití magnetického zobrazování k posouzení účinnosti kolonoskopie s pomocí čepičky při omezení smyčkování a zlepšení akceptace pacienta pro kolonoskopický postup

25. března 2010 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající mechanismus tvorby smyčky a přijetí subjektem během CAC a pravidelné kolonoskopie pomocí MEI (studie MIC)

Cílem této studie je porovnat mechanismus tvorby kličky a přijetí CAC a pravidelné kolonoskopie pomocí MEI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopie je široce používána pro vyšetřování onemocnění dolního gastrointestinálního traktu. Kolonoskopie však zůstává technicky náročným postupem. Vzhledem k tomu, že tlusté střevo je pohyblivý orgán, může při průchodu kolonoskopem dojít ke smyčkování. Proto je velmi důležité omezit smyčkování během procedury pro dosažení úspěchu i přijetí pacientem. V poslední době některé studie ukázaly, že kolonoskopie s pomocí čepičky (CAC) umožňuje lepší vizualizace záhybů tlustého střeva, čímž se zvýší úspěšnost. Předchozí studie však ukázaly, že zobrazování magnetickým endoskopem (MEI) je užitečné jako doplněk k pomoci endoskopistovi při provádění postupu a jako způsob hledání mechanismu smyčkování. Kvůli těmto obavám má naše studie porovnat mechanismus tvorby smyčky a přijetí CAC a pravidelné kolonoskopie pomocí MEI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstoupí první kolonoskopické vyšetření
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již dříve podstoupil kolonoskopické vyšetření.
  • Pacient podstoupil předchozí kolorektální operaci (kromě apendektomie)
  • Je známo, že má strikturu tlustého střeva nebo obstrukční nádor z výsledků jiných vyšetření, jako je CT sken nebo baryový klystýr.
  • Přítomnost akutních chirurgických stavů, jako je těžká kolitida, megakolon, ischemická kolitida a aktivní gastrointestinální krvácení.
  • Pacient nemohl poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl skóre MEI mezi běžnou kolonoskopií a CAC.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JÁ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit