Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van magnetische beeldvorming om de werkzaamheid van cap-geassisteerde colonoscopie te beoordelen bij het verminderen van looping en het verbeteren van de acceptatie door de patiënt voor de colonoscopieprocedure

25 maart 2010 bijgewerkt door: Chinese University of Hong Kong

Een dubbelblinde, gerandomiseerde studievergelijking van het mechanisme van lusvorming en acceptatie door de proefpersoon tijdens CAC en reguliere colonoscopie door MEI (MIC-studie)

Het doel van deze studie is om het mechanisme van lusvorming en acceptatie van CAC en reguliere colonoscopie door MEI te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie wordt veel gebruikt voor het onderzoek van aandoeningen van het onderste deel van het maagdarmkanaal. Colonoscopie blijft echter een technisch moeilijke procedure. Aangezien de dikke darm een ​​mobiel orgaan is, kan er lusvorming optreden wanneer de colonoscoop erdoorheen gaat. Daarom is het verminderen van lusvorming tijdens de procedure zeer belangrijk voor succes en acceptatie door de patiënt. Onlangs hebben sommige onderzoeken aangetoond dat cap-assisted colonoscopie (CAC) betere visualisatie van de colonplooien, waardoor het slagingspercentage wordt verhoogd. Eerdere studies hebben echter aangetoond dat magnetische endoscoopbeeldvorming (MEI) nuttig is als hulpmiddel om de endoscopist te helpen bij het uitvoeren van de procedure en als een modaliteit om te zoeken naar het mechanisme van looping. Vanwege deze bezorgdheid is ons onderzoek bedoeld om het mechanisme van lusvorming en acceptatie van CAC en reguliere colonoscopie door MEI te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat eerste colonoscopieonderzoek
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt had al eerder een colonoscopie ondergaan.
  • Patiënt had eerdere colorectale chirurgie ondergaan (afgezien van appendectomie)
  • Bekend met vernauwing van de dikke darm of obstructieve tumor als gevolg van andere onderzoeken zoals CT-scan of bariumklysma.
  • Aanwezigheid van acute chirurgische aandoeningen zoals ernstige colitis, megacolon, ischemische colitis en actieve gastro-intestinale bloedingen.
  • Patiënt kon geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het MEI-scoreverschil tussen reguliere colonoscopie en CAC.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MEI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren