Brug af magnetisk billeddannelse til at vurdere effektiviteten af cap-assisteret koloskopi til at reducere løkker og forbedre patientens accept af koloskopiproceduren
25. marts 2010 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
En dobbeltblindet randomiseret undersøgelse, der sammenligner mekanismen for løkkedannelse og forsøgspersonens accept under CAC og regelmæssig koloskopi ved MEI (MIC-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mekanismen for løkkedannelse og accept af CAC og regelmæssig koloskopi ved MEI.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koloskopi er meget udbredt til undersøgelse af sygdom i den nedre mave-tarmkanal. Koloskopi er dog stadig en teknisk vanskelig procedure.
Da tyktarmen er et mobilt organ, kan der opstå looping, når koloskopet passerer igennem. Derfor er det meget vigtigt at reducere looping under proceduren for at opnå succes såvel som patientaccept. For nylig har nogle undersøgelser vist, at cap-assisteret koloskopi (CAC) giver bedre mulighed for visualisering af tyktarmsfolderne, hvilket øger succesraten. Imidlertid har tidligere undersøgelser vist, at magnetisk endoskop-billeddannelse (MEI) er nyttig som et supplement til at hjælpe endoskopisten med at udføre proceduren og som en modalitet til at lede efter mekanismen for looping.
På grund af en sådan bekymring er vores undersøgelse at sammenligne mekanismen for sløjfedannelse og accept af CAC og regelmæssig koloskopi af MEI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemgår den første koloskopiundersøgelse
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde tidligere modtaget koloskopi.
- Patienten har fået foretaget en tidligere kolorektal operation (bortset fra blindtarmsoperation)
- Kendt for at have tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor fra resultatet af andre undersøgelser såsom CT-scanning eller bariumklyster.
- Tilstedeværelse af akutte kirurgiske tilstande såsom svær colitis, megacolon, iskæmisk colitis og aktiv gastrointestinal blødning.
- Patienten kunne ikke give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
MEI-scoreforskellen mellem almindelig koloskopi og CAC.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2006
Først opslået (Skøn)
17. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .