Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie obrazowania magnetycznego do oceny skuteczności kolonoskopii wspomaganej kapturkiem w zmniejszaniu zapętleń i poprawie akceptacji przez pacjenta procedury kolonoskopii

25 marca 2010 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące mechanizm powstawania pętli i akceptację pacjenta podczas CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI (badanie MIC)

Celem pracy jest porównanie mechanizmu powstawania pętli i akceptacji CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest szeroko stosowana w badaniu chorób dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednak kolonoskopia pozostaje procedurą trudną technicznie. Ponieważ okrężnica jest narządem ruchomym, podczas przechodzenia przez nią kolonoskopu może wystąpić zapętlenie. Dlatego też zmniejszenie liczby zapętleń podczas zabiegu jest bardzo ważne, aby osiągnąć sukces, a także akceptację pacjenta. Niedawno niektóre badania wykazały, że kolonoskopia wspomagana kapturkiem (CAC) pozwala na lepsze wizualizację fałdów okrężnicy, zwiększając w ten sposób odsetek powodzeń. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że obrazowanie endoskopem magnetycznym (MEI) jest przydatne jako pomoc wspomagająca endoskopistę w wykonywaniu zabiegu oraz jako metoda poszukiwania mechanizmu zapętlenia. Z tego powodu nasze badanie ma na celu porównanie mechanizmu powstawania pętli i akceptacji CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przechodzi pierwsze badanie kolonoskopowe
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent miał już wcześniej wykonane badanie kolonoskopowe.
  • Pacjent miał wcześniej wykonaną operację jelita grubego (poza wycięciem wyrostka robaczkowego)
  • Wiadomo, że ma zwężenie okrężnicy lub niedrożny guz w wyniku innych badań, takich jak tomografia komputerowa lub lewatywa barowa.
  • Obecność ostrych stanów chirurgicznych, takich jak ciężkie zapalenie jelita grubego, rozszerzenie okrężnicy, niedokrwienne zapalenie jelita grubego i czynne krwawienie z przewodu pokarmowego.
  • Pacjent nie mógł wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica wyniku MEI między zwykłą kolonoskopią a CAC.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj