- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00365534
Wykorzystanie obrazowania magnetycznego do oceny skuteczności kolonoskopii wspomaganej kapturkiem w zmniejszaniu zapętleń i poprawie akceptacji przez pacjenta procedury kolonoskopii
25 marca 2010 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące mechanizm powstawania pętli i akceptację pacjenta podczas CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI (badanie MIC)
Celem pracy jest porównanie mechanizmu powstawania pętli i akceptacji CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kolonoskopia jest szeroko stosowana w badaniu chorób dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednak kolonoskopia pozostaje procedurą trudną technicznie.
Ponieważ okrężnica jest narządem ruchomym, podczas przechodzenia przez nią kolonoskopu może wystąpić zapętlenie. Dlatego też zmniejszenie liczby zapętleń podczas zabiegu jest bardzo ważne, aby osiągnąć sukces, a także akceptację pacjenta. Niedawno niektóre badania wykazały, że kolonoskopia wspomagana kapturkiem (CAC) pozwala na lepsze wizualizację fałdów okrężnicy, zwiększając w ten sposób odsetek powodzeń. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że obrazowanie endoskopem magnetycznym (MEI) jest przydatne jako pomoc wspomagająca endoskopistę w wykonywaniu zabiegu oraz jako metoda poszukiwania mechanizmu zapętlenia.
Z tego powodu nasze badanie ma na celu porównanie mechanizmu powstawania pętli i akceptacji CAC i regularnej kolonoskopii przez MEI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przechodzi pierwsze badanie kolonoskopowe
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał już wcześniej wykonane badanie kolonoskopowe.
- Pacjent miał wcześniej wykonaną operację jelita grubego (poza wycięciem wyrostka robaczkowego)
- Wiadomo, że ma zwężenie okrężnicy lub niedrożny guz w wyniku innych badań, takich jak tomografia komputerowa lub lewatywa barowa.
- Obecność ostrych stanów chirurgicznych, takich jak ciężkie zapalenie jelita grubego, rozszerzenie okrężnicy, niedokrwienne zapalenie jelita grubego i czynne krwawienie z przewodu pokarmowego.
- Pacjent nie mógł wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica wyniku MEI między zwykłą kolonoskopią a CAC.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .