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ループを軽減し、結腸内視鏡検査手順に対する患者の受け入れを改善するキャップ支援結腸内視鏡検査の有効性を評価するための磁気イメージングの使用

2010年3月25日 更新者:Chinese University of Hong Kong

ループ形成のメカニズムと CAC および MEI による定期的な結腸内視鏡検査中の被験者の受け入れを比較した二重盲検ランダム化研究 (MIC 研究)

この研究の目的は、CAC と MEI による通常の結腸内視鏡検査のループ形成と受け入れのメカニズムを比較することです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

大腸内視鏡検査は下部消化管疾患の検査に広く使用されていますが、依然として技術的に難しい検査です。 結腸は可動性の臓器であるため、結腸内視鏡が通過するときにルーピングが発生する可能性があります。したがって、手術中にルーピングを減らすことは、成功だけでなく患者の受け入れを達成するために非常に重要です。最近、いくつかの研究で、キャップ支援結腸内視鏡検査(CAC)の方が良好な結果が得られることが示されています。しかし、これまでの研究では、磁気内視鏡画像法 (MEI) が、内視鏡医が手術を行う際の補助手段として、またループのメカニズムを調べる手段として有用であることが示されています。 このような懸念から、我々の研究では、CAC と MEI による通常の結腸内視鏡検査のループ形成と受け入れのメカニズムを比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は最初の結腸内視鏡検査を受ける
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 患者は以前に大腸内視鏡検査を受けていた。
  • 患者は以前に結腸直腸手術を受けていた(虫垂切除術は除く)
  • CTスキャンや注腸バリウムなどの他の検査の結果、結腸狭窄または閉塞性腫瘍があることが知られています。
  • 重度の大腸炎、巨大結腸、虚血性大腸炎、活動性胃腸出血などの急性外科的症状の存在。
  • 患者は同意を得ることができませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
通常の結腸内視鏡検査とCACのMEIスコアの差。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuk Tong Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月25日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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