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Uso dell'imaging magnetico per valutare l'efficacia della colonscopia cap-assistita nella riduzione del looping e nel miglioramento dell'accettazione da parte del paziente della procedura di colonscopia

25 marzo 2010 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong

Uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta il meccanismo di formazione del looping e l'accettazione del soggetto durante il CAC e la colonscopia regolare mediante MEI (studio MIC)

Lo scopo di questo studio è confrontare il meccanismo di formazione dell'ansa e l'accettazione di CAC e colonscopia regolare da MEI.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colonscopia è ampiamente utilizzata per lo studio delle malattie del tratto gastrointestinale inferiore. Tuttavia, la colonscopia rimane una procedura tecnicamente difficile. Poiché il colon è un organo mobile, al passaggio del colonscopio può verificarsi un looping. Pertanto, ridurre il looping durante la procedura è molto importante per ottenere il successo e l'accettazione del paziente. Recentemente, alcuni studi hanno dimostrato che la colonscopia assistita da cappuccio (CAC) consente una migliore visualizzazione delle pieghe del colon, aumentando così il tasso di successo. Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che l'imaging endoscopico magnetico (MEI) è utile in aggiunta per assistere l'endoscopista nell'esecuzione della procedura e come modalità per cercare il meccanismo del looping. A causa di tale preoccupazione, il nostro studio è quello di confrontare il meccanismo di formazione del loop e l'accettazione di CAC e colonscopia regolare da MEI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente viene sottoposto al primo esame colonscopico
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente aveva già ricevuto un esame di colonscopia.
  • Il paziente ha subito un precedente intervento chirurgico al colon-retto (a parte l'appendicectomia)
  • Noto per avere stenosi del colon o tumore ostruttivo dal risultato di altre indagini come la TAC o il clisma di bario.
  • Presenza di condizioni chirurgiche acute come colite grave, megacolon, colite ischemica e sanguinamento gastrointestinale attivo.
  • Il paziente non ha potuto fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La differenza del punteggio MEI tra colonscopia regolare e CAC.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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