- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00365534
Användning av magnetisk avbildning för att bedöma effektiviteten av kapsassisterad koloskopi för att minska öglor och förbättra patientens acceptans för koloskopiproceduren
25 mars 2010 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong
En dubbelblind randomiserad studie som jämför mekanismen för slingbildning och subjektets acceptans under CAC och regelbunden koloskopi av MEI (MIC-studie)
Syftet med denna studie är att jämföra mekanismen för loopbildning och acceptans av CAC och vanlig koloskopi av MEI.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koloskopi används i stor utsträckning för att undersöka sjukdomar i nedre mag-tarmkanalen. Koloskopi är dock fortfarande en tekniskt svår procedur.
Eftersom tjocktarmen är ett rörligt organ, kan looping uppstå när koloskopet passerar igenom. Därför är det mycket viktigt att minska looping under proceduren för att uppnå framgång såväl som patientacceptans. Nyligen har vissa studier visat att cap-assisterad koloskopi (CAC) tillåter bättre visualisering av tjocktarmsvecken, vilket ökar framgångsfrekvensen. Men tidigare studier har visat att magnetisk endoskopavbildning (MEI) är användbar som ett komplement för att hjälpa endoskopisten att utföra proceduren och som en modalitet för att leta efter mekanismen för looping.
På grund av en sådan oro är vår studie att jämföra mekanismen för slingbildning och acceptans av CAC och vanlig koloskopi av MEI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgår en första koloskopiundersökning
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten hade genomgått koloskopiundersökning tidigare.
- Patienten har gjort en tidigare kolorektal operation (förutom blindtarmsoperation)
- Känd för att ha kolonförträngning eller blockerande tumör från resultatet av andra undersökningar som datortomografi eller bariumlavemang.
- Förekomst av akuta kirurgiska tillstånd såsom svår kolit, megacolon, ischemisk kolit och aktiv gastrointestinal blödning.
- Patienten kunde inte ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
MEI-poängskillnaden mellan vanlig koloskopi och CAC.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MEI
-
Changhai HospitalOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
Taipei Medical UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalOkänd
-
Chinese University of Hong KongOkändKolorektala neoplasmerKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännu
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutad