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Verwendung der magnetischen Bildgebung zur Beurteilung der Wirksamkeit der kappengestützten Koloskopie bei der Reduzierung von Schleifen und der Verbesserung der Patientenakzeptanz für das Koloskopieverfahren

25. März 2010 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Eine doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich des Mechanismus der Schleifenbildung und der Akzeptanz des Probanden während der CAC und der regulären Koloskopie durch MEI (MIC-Studie)

Ziel dieser Studie ist es, den Mechanismus der Schleifenbildung und die Akzeptanz von CAC und regulärer Koloskopie durch MEI zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie wird häufig zur Untersuchung von Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts eingesetzt. Die Koloskopie bleibt jedoch ein technisch schwieriges Verfahren. Da es sich beim Dickdarm um ein bewegliches Organ handelt, kann es beim Durchgang des Koloskops zu Schleifenbildung kommen. Daher ist die Reduzierung der Schleifenbildung während des Eingriffs sehr wichtig, um Erfolg und Patientenakzeptanz zu erzielen. Kürzlich haben einige Studien gezeigt, dass die kappengestützte Koloskopie (CAC) bessere Ergebnisse liefert Visualisierung der Dickdarmfalten, wodurch die Erfolgsquote erhöht wird. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass die magnetische Endoskopie-Bildgebung (MEI) als Hilfsmittel zur Unterstützung des Endoskopikers bei der Durchführung des Verfahrens und als Methode zur Suche nach dem Mechanismus der Schleifenbildung nützlich ist. Aus diesem Grund besteht unsere Studie darin, den Mechanismus der Schleifenbildung und die Akzeptanz von CAC und der regulären Koloskopie durch MEI zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Endoscopy Centre,Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital & Tai Po Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wird einer ersten Koloskopie-Untersuchung unterzogen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte zuvor eine Koloskopie-Untersuchung erhalten.
  • Der Patient hatte zuvor eine kolorektale Operation (außer der Appendektomie)
  • Aufgrund anderer Untersuchungen wie CT-Scan oder Bariumeinlauf ist bekannt, dass Sie eine Dickdarmstriktur oder einen verstopfenden Tumor haben.
  • Vorliegen akuter chirurgischer Erkrankungen wie schwerer Kolitis, Megakolon, ischämischer Kolitis und aktiver gastrointestinaler Blutung.
  • Der Patient konnte keine Einwilligung erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der MEI-Score-Unterschied zwischen regulärer Koloskopie und CAC.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuk Tong Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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