- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00365963
Webová intervence pro pacienty s rakovinou plic a jejich neformální pečovatele
28. září 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Klinická integrační studie
Účelem této studie je zjistit, zda pacientům s rakovinou plic a jejich hlavnímu neformálnímu pečovateli (osobě poskytující fyzickou, emocionální nebo finanční podporu) pomáhá získávání informací, podpory a nástrojů pro rozhodování prostřednictvím počítačového systému zvaného CHESS (tzv. Komplexní systém podpory zlepšování zdraví)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů a jejich rodin/přátel využívá internet k získávání informací o diagnóze a léčbě rakoviny.
V této studii je hlavnímu pečovateli o pacienty s pokročilým (stádium III nebo IV) nemalobuněčným karcinomem plic poskytnut počítač a přístup k internetu.
Přibližně polovina účastníků obdrží také ŠACHY.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (fáze III nebo stadium IV)
- Potřebuje mít „pečovatele“ – manžela/manželku, partnera, člena rodiny nebo přítele, který poskytuje emocionální, fyzickou a/nebo finanční podporu – aby se s pacientem podílel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv a přizpůsobení pečovatele
Časové okno: 1 rok po úmrtí pacienta
|
1 rok po úmrtí pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komunikace klinik-pacient-pečovatel
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- CC04315 (Jiný identifikátor: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
- A195000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .