- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00365963
Webbasierte Intervention für Lungenkrebspatienten und ihre informellen Betreuer
28. September 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Kliniker-Integrationsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Patienten mit Lungenkrebs und ihrer wichtigsten informellen Bezugsperson (Person, die physische, emotionale oder finanzielle Unterstützung leistet) durch den Erhalt von Informationen, Unterstützung und Entscheidungshilfen über ein Computersystem namens CHESS (the) geholfen werden Umfassendes System zur Unterstützung der Gesundheitsverbesserung)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten und ihre Familienangehörigen/Freunde nutzen das Internet, um Informationen zur Krebsdiagnose und -behandlung zu erhalten.
In dieser Studie wird der Hauptbetreuer von Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium III oder IV) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ein Computer und Internetzugang zur Verfügung gestellt.
Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer erhält auch CHESS.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
284
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Stadium III oder IV)
- Benötigt wird eine „Betreuerin“ – ein Ehegatte, Partner, Familienmitglied oder Freund, die emotionale, körperliche und/oder finanzielle Unterstützung leistet – um mit dem Patienten zusammenzuarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einfluss und Anpassung der Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Tod des Patienten
|
1 Jahr nach dem Tod des Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kommunikation zwischen Arzt, Patient und Pflegepersonal
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
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während des gesamten Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Andere Kennung: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CC04315 (Andere Kennung: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Andere Kennung: Institutional Review Board)
- A195000 (Andere Kennung: UW Madison)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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