- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00365963
Internetowa interwencja dla pacjentów z rakiem płuca i ich nieformalnych opiekunów
28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badanie integracji klinicystów
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z rakiem płuc i ich główny nieformalny opiekun (osoba zapewniająca wsparcie fizyczne, emocjonalne lub finansowe) otrzymują pomoc w uzyskaniu informacji, wsparcia i narzędzi do podejmowania decyzji za pośrednictwem systemu komputerowego o nazwie SZACHY (ang. Kompleksowy system wsparcia poprawy zdrowia)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów i ich rodziny/znajomych korzysta z Internetu w celu uzyskania informacji dotyczących diagnostyki i leczenia raka.
W niniejszym badaniu główny opiekun pacjentów z zaawansowanym (stadium III lub IV) niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymuje komputer i dostęp do Internetu.
Około połowa uczestników otrzyma również SZACHY.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
284
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (stadium III lub IV)
- Potrzebuje „opiekuna” - współmałżonka, partnera, członka rodziny lub przyjaciela, który zapewnia wsparcie emocjonalne, fizyczne i / lub finansowe - do udziału z pacjentem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ i dostosowanie opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok po śmierci pacjenta
|
1 rok po śmierci pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komunikacja klinicysta-pacjent-opiekun
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
|
przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (Grant/umowa NIH USA)
- CC04315 (Inny identyfikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
- A195000 (Inny identyfikator: UW Madison)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .