- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00365963
Intervención basada en la web para pacientes con cáncer de pulmón y sus cuidadores informales
28 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudio de Integración de Clínicos
El propósito de este estudio es averiguar si los pacientes con cáncer de pulmón y su principal cuidador informal (persona que brinda apoyo físico, emocional o financiero) reciben ayuda al obtener información, apoyo y herramientas para la toma de decisiones a través de un sistema informático llamado CHESS (el Sistema Integral de Apoyo para el Mejoramiento de la Salud)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes y sus familiares/amigos utilizan Internet para obtener información sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer.
En este estudio, el cuidador principal de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (estadio III o IV) cuenta con una computadora y acceso a Internet.
Aproximadamente la mitad de los participantes también recibirán AJEDREZ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
284
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (etapa III o etapa IV)
- Necesita tener un "cuidador" (un cónyuge, pareja, familiar o amigo que brinde apoyo emocional, físico y/o financiero) para participar con el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Afecto y ajuste del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año después de la muerte del paciente
|
1 año después de la muerte del paciente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comunicación médico-paciente-cuidador
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
|
a lo largo del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Otro identificador: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CC04315 (Otro identificador: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Otro identificador: Institutional Review Board)
- A195000 (Otro identificador: UW Madison)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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