- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00365963
Web-baseret intervention for lungekræftpatienter og deres uformelle omsorgspersoner
28. september 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Klinikerintegrationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om patienter med lungekræft og deres vigtigste uformelle omsorgsperson (person, der yder fysisk, følelsesmæssig eller økonomisk støtte) bliver hjulpet ved at få information, støtte og værktøjer til beslutningstagning gennem et computersystem kaldet CHESS (den Omfattende Health Enhancement Support System)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter og deres familie/venner bruger internettet til at indhente information om kræftdiagnose og behandling.
I denne undersøgelse er hovedplejeren til patienter med fremskreden (stadium III eller IV) ikke-småcellet lungekræft udstyret med en computer og internetadgang.
Cirka halvdelen af deltagerne vil også modtage CHESS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
284
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret ikke-småcellet lungekræft (stadie III eller fase IV)
- Behov for at have en "plejer" - en ægtefælle, partner, familiemedlem eller ven, der giver følelsesmæssig, fysisk og/eller økonomisk støtte - for at deltage sammen med patienten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plejerpåvirkning og tilpasning
Tidsramme: 1 år efter patientens død
|
1 år efter patientens død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kliniker-patient-plejer kommunikation
Tidsramme: gennem hele studiet
|
gennem hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2006
Først opslået (Skøn)
18. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Anden identifikator: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CC04315 (Anden identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
- A195000 (Anden identifikator: UW Madison)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Omfattende Health Enhancement Support System
-
University of OttawaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSKAK og Kræftens mentor | Kun SKAK | Kun mentor | Kontrol (kun internet)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekrutteringStressopfattelse, psykologisk robusthed, medfølelsestræthedKalkun
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetFokus på smertereguleringsmekanismer | Sociale stressmekanismer | Grundlæggende affektive mekanismer | Opmærksomhedsmekanismer | Hjernemekanismer | Immunmekanismer | Endokrine mekanismerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet