- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00365963
Intervento basato sul Web per i malati di cancro ai polmoni e i loro caregiver informali
28 settembre 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Studio sull'integrazione dei medici
Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con cancro ai polmoni e il loro principale caregiver informale (persona che fornisce supporto fisico, emotivo o finanziario) sono aiutati ottenendo informazioni, supporto e strumenti decisionali attraverso un sistema informatico chiamato CHESS (il Sistema completo di supporto per il miglioramento della salute)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti e i loro familiari/amici utilizzano Internet per ottenere informazioni sulla diagnosi e sul trattamento del cancro.
In questo studio, il principale caregiver di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato (stadio III o IV) è dotato di un computer e di accesso a Internet.
Circa la metà dei partecipanti riceverà anche CHESS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
284
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (stadio III o stadio IV)
- Ha bisogno di avere un "caregiver" - un coniuge, un partner, un familiare o un amico che fornisca supporto emotivo, fisico e/o finanziario - per partecipare con il paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Affetto e adattamento del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dopo la morte del paziente
|
1 anno dopo la morte del paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Comunicazione medico-paziente-caregiver
Lasso di tempo: durante lo studio
|
durante lo studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Altro identificatore: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CC04315 (Altro identificatore: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
- A195000 (Altro identificatore: UW Madison)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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