- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00365963
Интернет-вмешательство для пациентов с раком легких и их неформальных опекунов
28 сентября 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Интеграционное исследование клинициста
Цель этого исследования — выяснить, помогают ли пациентам с раком легких и их основному неформальному опекуну (лицу, обеспечивающему физическую, эмоциональную или финансовую поддержку) получение информации, поддержки и инструментов для принятия решений с помощью компьютерной системы под названием CHESS (компьютерная система CHESS). Комплексная система поддержки укрепления здоровья)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие пациенты и их родственники/друзья используют Интернет для получения информации о диагностике и лечении рака.
В этом исследовании основной врач, осуществляющий уход за пациентами с прогрессирующим (стадия III или IV) немелкоклеточным раком легкого, обеспечен компьютером и доступом в Интернет.
Примерно половина участников также получит ШАХМАТЫ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
284
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin- Madison 610 Walnut St, WARF 1109A
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Распространенный немелкоклеточный рак легкого (стадия III или стадия IV)
- Необходимо иметь «опекуна» — супруга, партнера, члена семьи или друга, оказывающего эмоциональную, физическую и/или финансовую поддержку — для участия с пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние опекуна и корректировка
Временное ограничение: Через 1 год после смерти пациента
|
Через 1 год после смерти пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общение между клиницистом, пациентом и лицом, осуществляющим уход
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David H Gustafson, PhD, Center for Health Systems Research and Analysis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Namkoong K, Hawkins RP, Atwood AK, Brown RL, Chih MY, McTavish F, Carmack CL, Buss MK, Govindan R, Cleary JF. CHESS improves cancer caregivers' burden and mood: results of an eHealth RCT. Health Psychol. 2014 Oct;33(10):1261-72. doi: 10.1037/a0034216. Epub 2013 Nov 18.
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-191X
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Другой идентификатор: UW Madison)
- 5P50CA095817-03 (Грант/контракт NIH США)
- CC04315 (Другой идентификатор: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- 2003-191 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
- A195000 (Другой идентификатор: UW Madison)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексная система поддержки укрепления здоровья
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlЗавершенный
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterОтозван
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalАктивный, не рекрутирующийБоль в плече | Плечевой остеоартрит | Плечевой артритДания