- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00368407
Optimální frekvence léčby excimerovým laserem 308 Nm pro vitiligo na obličeji a krku
23. srpna 2006 aktualizováno: Air Force Military Medical University, China
Stanovit optimální frekvenci léčby 308nm excimerovým laserem pro vitiligo a identifikovat klíčové klinické proměnné spojené s účinností léčby při optimální frekvenci léčby.
Prospektivní, randomizovaná, srovnávací studie mezi skupinami pacientů s vitiligem léčených 308nm excimerovým laserem, s omezením bez dalšího sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s vitiligo byli léčeni 308nm excimerovým laserem po dobu 20 sezení při různých frekvencích (0,5×, 1,0×, 2,0× a 3,0× týdně).
Léčebné protokoly přizpůsobily dávku lézím a ne minimální erytémové dávce.
Účinnost léčby byla slepě hodnocena 2 nezávislými lékaři.
Míra re-pigmentace byla hodnocena na 6bodové škále.
Nástup re-pigmentace lézí vitiliga byl hodnocen po 5 léčebných sezeních.
Byly hodnoceny rozdíly mezi skupinami 0,5×, 1,0×, 2,0× a 3,0× spojující různé klinické proměnné.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SHANNXI
-
Xi'an, SHANNXI, Čína, 710032
- Department of dermatology, Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 2 let, stabilní vitiliginózní náplasti během posledních 3 měsíců s povrchem alespoň 4 cm2 a porozumění všem informacím daným podpisem písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy; osobní anamnéza hypertrofické jizvy, rakoviny kůže; užívání imunosupresivních nebo fotosenzibilizujících léků a podstoupení fototerapie během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gao tianwen, MD,PHD, Ddepartment of Dermatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fmmu200504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .