Kombinace glinidů s předmíchaným inzulínem
25. srpna 2009 aktualizováno: Keio University
Hodnocení užitečnosti kombinované terapie rychle působícím sekretagogem inzulínu (glinidem) s premixovaným inzulínem u diabetu 2. typu
Kombinovaná terapie glinidy s premixovaným inzulinem poskytuje lepší kontrolu glykémie než samotný premixovaný inzulin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům s diabetem 2. typu, kteří podstupují injekce předem smíchaného inzulínu dvakrát denně, jsou podávány glinidy (10 mg mitiglinidu nebo 90 mg nateglinidu) v době oběda, aniž by se změnil jejich inzulínový režim.
Dvanáct týdnů po podání glinidů se vysadí.
Měří se hladiny HbA1c na začátku podávání glinidu, 12 týdnů po podání a 12 týdnů po vysazení.
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 210-0852
- Nippon Kokan Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 430-0907
- Hamamatsu Red Cross Hospital
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-0073
- Saiseikai Central Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
- Kitasato Institute Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 170-8476
- Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- Kdo podstupuje dvakrát denně injekci premixovaného inzulínu
- jehož HbA1c je více než 6,5 % a méně než 8,0 %
Kritéria vyloučení:
- jejichž změna HbA1c je více než 1,0 % během 12týdenního pozorovacího období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
glykohemoglobin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
krevní tlak
|
|
tělesná hmotnost
|
|
anhydroglucitol
|
|
lipidový profil
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
- Ředitel studie: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS-NHK2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .