Combinazione di glinidi con insulina premiscelata
25 agosto 2009 aggiornato da: Keio University
Valutazione dell'utilità della terapia di combinazione del secretagogo dell'insulina ad azione rapida (glinide) con insulina premiscelata nel diabete di tipo 2
La terapia combinata di glinidi con insulina premiscelata fornisce un migliore controllo glicemico rispetto alla sola insulina premiscelata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti diabetici di tipo 2 sottoposti a due iniezioni giornaliere di insulina premiscelata vengono somministrati glinidi (10 mg di mitiglinide o 90 mg di nateglinide) all'ora di pranzo senza modificare il regime insulinico.
Dodici settimane dopo la somministrazione dei glinidi, vengono sospesi.
Vengono misurati i livelli di HbA1c all'inizio della somministrazione di glinide, 12 settimane dopo la somministrazione e 12 settimane dopo l'interruzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 210-0852
- Nippon Kokan Hospital
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 430-0907
- Hamamatsu Red Cross Hospital
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Tokyo
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Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-0073
- Saiseikai Central Hospital
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Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8642
- Kitasato Institute Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital
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Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 170-8476
- Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- Chi si sottopone all'iniezione due volte al giorno di insulina premiscelata
- La cui HbA1c è superiore al 6,5% e inferiore all'8,0%
Criteri di esclusione:
- La cui variazione di HbA1c è superiore all'1,0% durante il periodo di osservazione di 12 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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glicoemoglobina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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pressione sanguigna
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peso corporeo
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anidroglucitolo
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profilo lipidico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
- Direttore dello studio: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento dello studio
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-NHK2
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