格列奈类与预混胰岛素的组合
2009年8月25日 更新者：Keio University
速效胰岛素促分泌剂（格列奈）与预混胰岛素联合治疗 2 型糖尿病的有效性评价
格列奈与预混胰岛素的联合治疗比单独使用预混胰岛素提供更好的血糖控制。
研究概览
详细说明
每天两次注射预混胰岛素的 2 型糖尿病患者在午餐时间服用格列奈类药物（10 毫克米格列奈或 90 毫克那格列奈），但不改变胰岛素治疗方案。
格列奈类药物给药 12 周后停药。
测量格列奈给药开始时、给药后 12 周和停药后 12 周时的 HbA1c 水平。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kanagawa
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Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
- Nippon Kokan Hospital
-
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-0907
- Hamamatsu Red Cross Hospital
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-
Tokyo
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Minato-ku、Tokyo、日本、108-0073
- Saiseikai Central Hospital
-
Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
- Kitasato Institute Hospital
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
Toshima-ku、Tokyo、日本、170-8476
- Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断
- 谁每天注射两次预混胰岛素
- HbA1c 大于 6.5% 小于 8.0%
排除标准：
- 12周观察期内HbA1c变化大于1.0%者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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糖化血红蛋白
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次要结果测量
结果测量 |
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血压
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体重
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脱水葡萄糖醇
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脂质谱
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Akira Shimada, MD, PhD、Keio University
- 研究主任：Yoshihito Atsumi, MD、Saiseikai Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月28日
首次发布 (估计)
2006年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月25日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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