Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Glinider med færdigblandet insulin

25. august 2009 opdateret af: Keio University

Evaluering af nytten af kombinationsterapi af hurtigtvirkende insulinsekretagog (Glinid) med færdigblandet insulin ved type 2-diabetes

Kombinationsbehandling af glinider med færdigblandet insulin giver bedre glykæmisk kontrol end færdigblandet insulin alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Type 2 diabetes mellitus

Intervention / Behandling

Medicin: nateglinid (lægemiddel) mitiglinid (lægemiddel)

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetespatienter, der gennemgår injektioner af færdigblandet insulin to gange dagligt, får glinider (10 mg mitiglinid eller 90 mg nateglinid) ved frokosttid uden at ændre deres insulinregime. Tolv uger efter administration af gliniderne seponeres de. HbA1c-niveauer ved start af administration af glinid, 12 uger efter administration og 12 uger efter seponering måles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Nippon Kokan Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-0907
    - Hamamatsu Red Cross Hospital
- Tokyo
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0073
    - Saiseikai Central Hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
    - Kitasato Institute Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-8476
    - Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af type 2-diabetes
Hvem gennemgår en injektion af færdigblandet insulin to gange dagligt
Hvis HbA1c er mere end 6,5 % og mindre end 8,0 %

Ekskluderingskriterier:

Hvis ændring af HbA1c er mere end 1,0 % i løbet af 12 ugers observationsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
glykohæmoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
blodtryk
kropsvægt
anhydroglucitol
lipid profil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keio University

Efterforskere

Studiestol: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
Studieleder: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier