Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glinidek kombinációja előkevert inzulinnal

2009. augusztus 25. frissítette: Keio University

A gyors hatású inzulinszekréciót fokozó (glinid) és előkevert inzulinnal végzett kombinált terápia hasznosságának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben

A glinidek kombinált terápia előkevert inzulinnal jobb glikémiás kontrollt biztosít, mint az előre kevert inzulin önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a 2-es típusú cukorbetegek, akiknél napi kétszeri előkevert inzulin injekciót kapnak, ebédidőben glinideket (10 mg mitiglinidet vagy 90 mg nateglinidot) adnak be anélkül, hogy az inzulinkezelésüket megváltoztatnák. Tizenkét héttel a glinidek beadása után abba kell hagyni. Mérjük a HbA1c szintet a glinid beadása kezdetén, 12 héttel a beadás után és 12 héttel a kezelés abbahagyása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 210-0852
        • Nippon Kokan Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-0907
        • Hamamatsu Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-0073
        • Saiseikai Central Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-8642
        • Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Japán, 170-8476
        • Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • Aki napi kétszeri előkevert inzulin injekción esik át
  • akinek HbA1c értéke több mint 6,5%, de kevesebb mint 8,0%

Kizárási kritériumok:

  • Akinek a HbA1c változása több mint 1,0% a 12 hetes megfigyelési időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
glikohemoglobin

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
vérnyomás
testsúly
anhidroglucit
lipid profil

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keio University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
  • Tanulmányi igazgató: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-NHK2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a nateglinid (gyógyszer) mitiglinid (gyógyszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel