Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glinidien yhdistelmä esisekoitetun insuliinin kanssa

tiistai 25. elokuuta 2009 päivittänyt: Keio University

Nopeavaikutteisen insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (glinidi) ja esisekoitetun insuliinin yhdistelmähoidon hyödyllisyyden arviointi tyypin 2 diabeteksessa

Glinidien yhdistelmähoito esisekoitetun insuliinin kanssa tarjoaa paremman glukoositasapainon kuin pelkkä esisekoitettu insuliini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeetikoille, joille annetaan esisekoitetun insuliinin injektiot kahdesti päivässä, annetaan glinidejä (10 mg mitiglinidia tai 90 mg nateglinidia) lounasaikaan muuttamatta insuliinihoitoaan. Kaksitoista viikkoa glinidien annon jälkeen ne lopetetaan. HbA1c-tasot mitataan glinidin annon alussa, 12 viikkoa annon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 210-0852
        • Nippon Kokan Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-0907
        • Hamamatsu Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0073
        • Saiseikai Central Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
        • Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Toshima-ku, Tokyo, Japani, 170-8476
        • Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Jolle tehdään esisekoitetun insuliinin injektio kahdesti päivässä
  • joiden HbA1c on yli 6,5 % ja alle 8,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • jonka HbA1c:n muutos on yli 1,0 % 12 viikon havaintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
glykohemoglobiini

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
verenpaine
kehon paino
anhydroglusitoli
lipidiprofiili

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keio University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
  • Opintojohtaja: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-NHK2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset nateglinidi (lääke) mitiglinidi (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa