Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie Glinidów Z Mieszanką Insuliny

25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Keio University

Ocena przydatności terapii skojarzonej szybko działającego leku zwiększającego wydzielanie insuliny (glinidu) z insuliną premiksową w cukrzycy typu 2

Terapia skojarzona glinidów z insuliną wstępnie zmieszaną zapewnia lepszą kontrolę glikemii niż sama insulina wstępnie zmieszana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Lek: nateglinid (lek) mitiglinid (lek)

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani zastrzykom z gotowej insuliny dwa razy dziennie otrzymują glinidy (10 mg mityglinidu lub 90 mg nateglinidu) w porze lunchu bez zmiany schematu podawania insuliny. Dwanaście tygodni po podaniu glinidów należy je odstawić. Mierzy się poziomy HbA1c na początku podawania glinidu, 12 tygodni po podaniu i 12 tygodni po odstawieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 210-0852
    - Nippon Kokan Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 430-0907
    - Hamamatsu Red Cross Hospital
- Tokyo
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0073
    - Saiseikai Central Hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
    - Kitasato Institute Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 170-8476
    - Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
Który przechodzi dwa razy dziennie wstrzyknięcie gotowej insuliny
Którego HbA1c jest większe niż 6,5% i mniejsze niż 8,0%

Kryteria wyłączenia:

U których zmiana HbA1c jest większa niż 1,0% w ciągu 12-tygodniowego okresu obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
glikohemoglobina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ciśnienie krwi
masy ciała
anhydroglucitol
profil lipidowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keio University

Śledczy

Krzesło do nauki: Akira Shimada, MD, PhD, Keio University
Dyrektor Studium: Yoshihito Atsumi, MD, Saiseikai Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości