- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00373971
Prevence hubnutí, hmota bez tuku a aktivity každodenního života
Nutriční péče – Prevence hubnutí, hmota bez tuku a aktivity každodenního života čtyři měsíce po operaci.
Podvýživa u starších ortopedických pacientů vede ke ztrátě hmotnosti a ztrátě beztukové hmoty. Změny ve stavu výživy a tělesného složení jedince mohou nepříznivě ovlivnit pooperační úroveň aktivity pacienta.
Cíl. Účelem této studie je tedy informovat o změnách pooperační hmotnosti, FFM a funkcí životně důležitých pro každodenní život u skupiny starších ortopedických pacientů, kteří se během pobytu v nemocnici aktivně zapojili do nutriční péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa u starších ortopedických pacientů vede ke ztrátě hmotnosti a ztrátě beztukové hmoty. Změny ve stavu výživy a tělesného složení jedince mohou nepříznivě ovlivnit pooperační úroveň aktivity pacienta.
Cíl. Účelem této studie je tedy informovat o změnách pooperační hmotnosti, FFM a funkcí životně důležitých pro každodenní život u skupiny starších ortopedických pacientů, kteří se během pobytu v nemocnici aktivně zapojili do nutriční péče.
Metoda. Studie zahrnuje 253 pacientů ve věku 65+ a přijatých buď pro náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo se zlomeninou kyčle. Po kvazi-experimentálním designu bylo 142 pacientů přiděleno do kontrolní skupiny a 109 pacientů do intervenční skupiny. Intervenční program byl zaměřen na zapojení pacientů do nutriční péče. Tělesné složení podle bioimpedance a funkční stav podle standardní tabulky byly hodnoceny při přijetí a čtyři měsíce po operaci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Koge, Dánsko, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni lidé ve věku 65 a více let, kteří byli přijati buď k elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu nebo akutní se zlomeninou kyčle. Pacienti zařazení do studie měli zůstat v nemocnici déle než 7 dní a dohodli se na příchodu do ambulance na kontrolu čtyři měsíce po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit, pacienti nebyli schopni porozumět pokynům nebo dostávali dietní léčbu kvůli DM. Pacienti, kteří trpěli rakovinou, gastrointestinálními poruchami nebo byli léčeni steroidy. Dále pacienti, kteří se nemohli zúčastnit kvůli vážným srdečním poruchám; nebo byli po operaci převezeni na intenzivní či kardiologické jednotky a nevrátili se na oddělení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny hmotnosti
|
|
Změny hmoty bez tuku
|
|
Změny v aktivitách ADL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
příjem energie
|
|
Příjem bílkovin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preben U Pedersen, phd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1995-1-62
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .