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Prevenire la perdita di peso, la massa magra e le attività della vita quotidiana

7 settembre 2006 aggiornato da: University of Aarhus

Cura nutrizionale - Prevenzione della perdita di peso, massa magra e attività della vita quotidiana quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.

La malnutrizione dei pazienti ortopedici anziani porta alla perdita di peso e alla perdita di massa magra. I cambiamenti nello stato nutrizionale e nella composizione corporea dell'individuo possono influire negativamente sul livello di attività postoperatoria del paziente.

Scopo. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di riportare i cambiamenti nel peso postoperatorio, nella FFM e nelle funzioni vitali per la vita quotidiana in un gruppo di pazienti ortopedici anziani che sono stati attivamente coinvolti nella loro cura nutrizionale durante la degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malnutrizione dei pazienti ortopedici anziani porta alla perdita di peso e alla perdita di massa magra. I cambiamenti nello stato nutrizionale e nella composizione corporea dell'individuo possono influire negativamente sul livello di attività postoperatoria del paziente.

Scopo. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di riportare i cambiamenti nel peso postoperatorio, nella FFM e nelle funzioni vitali per la vita quotidiana in un gruppo di pazienti ortopedici anziani che sono stati attivamente coinvolti nella loro cura nutrizionale durante la degenza ospedaliera.

Metodo. Lo studio comprende 253 pazienti di età superiore ai 65 anni ricoverati per sostituzione dell'anca o del ginocchio o con un'anca fratturata. Seguendo un disegno quasi sperimentale, 142 pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo e 109 pazienti al gruppo di intervento. Il programma di intervento si è concentrato sul coinvolgimento dei pazienti nella loro cura nutrizionale. La composizione corporea in base alla bioimpedenza e lo stato funzionale mediante un grafico standard sono stati valutati al momento del ricovero e quattro mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Koge, Danimarca, 4600
        • County hopital of Koge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati assegnati allo studio soggetti di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati per sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio o in fase acuta con frattura dell'anca. I pazienti inclusi nello studio dovevano rimanere in ospedale per più di 7 giorni e concordare di venire in ambulatorio per un follow-up quattro mesi dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che si sono rifiutati di partecipare, i pazienti non sono stati in grado di comprendere le istruzioni o hanno ricevuto un trattamento dietetico a causa del DM. Pazienti che soffrivano di cancro, disturbi gastrointestinali o erano sottoposti a trattamento con steroidi. Inoltre, i pazienti che non hanno potuto partecipare a causa di gravi disturbi cardiaci; o sono stati trasferiti in unità intensive o cardiache dopo l'intervento chirurgico e non sono rientrati in reparto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazioni di peso
Cambiamenti nella massa magra
Cambiamenti nelle attività ADL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
apporto energetico
Assunzione di proteine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Preben U Pedersen, phd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1995

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 luglio 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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