- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00373971
Prevenire la perdita di peso, la massa magra e le attività della vita quotidiana
Cura nutrizionale - Prevenzione della perdita di peso, massa magra e attività della vita quotidiana quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.
La malnutrizione dei pazienti ortopedici anziani porta alla perdita di peso e alla perdita di massa magra. I cambiamenti nello stato nutrizionale e nella composizione corporea dell'individuo possono influire negativamente sul livello di attività postoperatoria del paziente.
Scopo. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di riportare i cambiamenti nel peso postoperatorio, nella FFM e nelle funzioni vitali per la vita quotidiana in un gruppo di pazienti ortopedici anziani che sono stati attivamente coinvolti nella loro cura nutrizionale durante la degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione dei pazienti ortopedici anziani porta alla perdita di peso e alla perdita di massa magra. I cambiamenti nello stato nutrizionale e nella composizione corporea dell'individuo possono influire negativamente sul livello di attività postoperatoria del paziente.
Scopo. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di riportare i cambiamenti nel peso postoperatorio, nella FFM e nelle funzioni vitali per la vita quotidiana in un gruppo di pazienti ortopedici anziani che sono stati attivamente coinvolti nella loro cura nutrizionale durante la degenza ospedaliera.
Metodo. Lo studio comprende 253 pazienti di età superiore ai 65 anni ricoverati per sostituzione dell'anca o del ginocchio o con un'anca fratturata. Seguendo un disegno quasi sperimentale, 142 pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo e 109 pazienti al gruppo di intervento. Il programma di intervento si è concentrato sul coinvolgimento dei pazienti nella loro cura nutrizionale. La composizione corporea in base alla bioimpedenza e lo stato funzionale mediante un grafico standard sono stati valutati al momento del ricovero e quattro mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Koge, Danimarca, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati assegnati allo studio soggetti di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati per sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio o in fase acuta con frattura dell'anca. I pazienti inclusi nello studio dovevano rimanere in ospedale per più di 7 giorni e concordare di venire in ambulatorio per un follow-up quattro mesi dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che si sono rifiutati di partecipare, i pazienti non sono stati in grado di comprendere le istruzioni o hanno ricevuto un trattamento dietetico a causa del DM. Pazienti che soffrivano di cancro, disturbi gastrointestinali o erano sottoposti a trattamento con steroidi. Inoltre, i pazienti che non hanno potuto partecipare a causa di gravi disturbi cardiaci; o sono stati trasferiti in unità intensive o cardiache dopo l'intervento chirurgico e non sono rientrati in reparto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazioni di peso
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Cambiamenti nella massa magra
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Cambiamenti nelle attività ADL
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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apporto energetico
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Assunzione di proteine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Preben U Pedersen, phd
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1995-1-62
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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