- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00373971
Forebyggelse af vægttab, fedtfri masse og daglige aktiviteter
Ernæringspleje - Forebyggelse af vægttab, fedtfri masse og daglige aktiviteter fire måneder efter operationen.
Underernæring af ældre ortopædiske patienter fører til vægttab og tab af fedtfri masse. Ændringer i individets ernæringsstatus og kropssammensætning kan have en negativ indvirkning på patientens postoperative aktivitetsniveau.
Sigte. Formålet med nærværende undersøgelse er således at rapportere ændringer i postoperativ vægt, FFM og funktioner, der er afgørende for dagligdagen hos en gruppe ældre ortopædiske patienter, som var aktivt involveret i deres ernæringspleje under hospitalsopholdet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring af ældre ortopædiske patienter fører til vægttab og tab af fedtfri masse. Ændringer i individets ernæringsstatus og kropssammensætning kan have en negativ indvirkning på patientens postoperative aktivitetsniveau.
Sigte. Formålet med nærværende undersøgelse er således at rapportere ændringer i postoperativ vægt, FFM og funktioner, der er afgørende for dagligdagen hos en gruppe ældre ortopædiske patienter, som var aktivt involveret i deres ernæringspleje under hospitalsopholdet.
Metode. Undersøgelsen omfatter 253 patienter i alderen 65+ og indlagt enten til hofte- eller knæudskiftning eller med brækket hofte. Efter et kvasi-eksperimentelt design blev 142 patienter allokeret til kontrolgruppen og 109 patienter til interventionsgruppen. Interventionsprogrammet fokuserede på patienters involvering i deres ernæringspleje. Kropssammensætning ved bioimpedans og funktionel status ved et standarddiagram blev vurderet ved indlæggelse og fire måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Koge, Danmark, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 65 og derover indlagt enten til elektiv hofte- eller knæudskiftning eller akut med en hoftebrud blev allokeret til undersøgelsen. Patienter inkluderet i undersøgelsen skulle blive på hospitalet i mere end 7 dage og aftale at komme i ambulatoriet til opfølgning fire måneder efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage, patienter var ikke i stand til at forstå instruktionerne, eller modtog diætbehandling på grund af DM. Patienter, der led af kræft, mave-tarmsygdomme eller var i steroidbehandling. Derudover patienter, der ikke var i stand til at deltage på grund af alvorlige hjertesygdomme; eller blev overført til intensive eller hjerteafdelinger efter operationen og ikke vendte tilbage til afdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændringer i vægt
|
|
Ændringer i fedtfri masse
|
|
Ændringer i ADL-aktiviteter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
energiindtag
|
|
Proteinindtag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preben U Pedersen, phd
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1995-1-62
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .