- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00373971
Verhindert Gewichtsverlust, fettfreie Masse und Aktivitäten des täglichen Lebens
Ernährungspflege – Vorbeugung von Gewichtsverlust, fettfreier Masse und Aktivitäten des täglichen Lebens vier Monate nach der Operation.
Unterernährung führt bei älteren orthopädischen Patienten zu Gewichtsverlust und Verlust an fettfreier Masse. Veränderungen im Ernährungszustand und in der Körperzusammensetzung des Patienten können sich negativ auf das postoperative Aktivitätsniveau des Patienten auswirken.
Ziel. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht daher darin, Veränderungen des postoperativen Gewichts, der FFM und lebenswichtiger Funktionen für das tägliche Leben bei einer Gruppe älterer orthopädischer Patienten zu berichten, die während des Krankenhausaufenthalts aktiv an ihrer Ernährungsversorgung beteiligt waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung führt bei älteren orthopädischen Patienten zu Gewichtsverlust und Verlust an fettfreier Masse. Veränderungen im Ernährungszustand und in der Körperzusammensetzung des Patienten können sich negativ auf das postoperative Aktivitätsniveau des Patienten auswirken.
Ziel. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht daher darin, Veränderungen des postoperativen Gewichts, der FFM und lebenswichtiger Funktionen für das tägliche Leben bei einer Gruppe älterer orthopädischer Patienten zu berichten, die während des Krankenhausaufenthalts aktiv an ihrer Ernährungsversorgung beteiligt waren.
Methode. Die Studie umfasst 253 Patienten ab 65 Jahren, die entweder zum Hüft- oder Kniegelenkersatz oder mit einer gebrochenen Hüfte aufgenommen wurden. Nach einem quasi-experimentellen Design wurden 142 Patienten der Kontrollgruppe und 109 Patienten der Interventionsgruppe zugeordnet. Das Interventionsprogramm konzentrierte sich auf die Einbeziehung der Patienten in ihre Ernährungsversorgung. Die Körperzusammensetzung anhand der Bioimpedanz und der Funktionsstatus anhand eines Standarddiagramms wurden bei der Aufnahme und vier Monate nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Koge, Dänemark, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Personen im Alter von mindestens 65 Jahren aufgenommen, die entweder für einen geplanten Hüft- oder Kniegelenkersatz zugelassen waren oder akut mit einer gebrochenen Hüfte litten. Die in die Studie einbezogenen Patienten sollten länger als sieben Tage im Krankenhaus bleiben und sich bereit erklären, vier Monate nach der Operation zur Nachuntersuchung in die Ambulanz zu kommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme verweigerten, Patienten, die die Anweisungen nicht verstehen konnten oder aufgrund von DM eine diätetische Behandlung erhielten. Patienten, die an Krebs oder Magen-Darm-Erkrankungen litten oder sich einer Steroidbehandlung unterzogen. Darüber hinaus konnten Patienten, die aufgrund schwerer Herzerkrankungen nicht teilnehmen konnten; oder sie wurden nach der Operation auf die Intensiv- oder Herzstation verlegt und kehrten nicht auf die Station zurück.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gewichtsveränderungen
|
Veränderungen der fettfreien Masse
|
Änderungen in den ADL-Aktivitäten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Energieaufnahme
|
Proteinaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Preben U Pedersen, phd
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1995-1-62
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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