- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00373971
Zapobieganie utracie wagi, beztłuszczowa masa i czynności życia codziennego
Opieka żywieniowa - zapobieganie utracie wagi, beztłuszczowa masa ciała i czynności życia codziennego cztery miesiące po operacji.
Niedożywienie starszych pacjentów ortopedycznych prowadzi do utraty masy ciała i utraty beztłuszczowej masy ciała. Zmiany stanu odżywienia i składu ciała mogą niekorzystnie wpływać na pooperacyjny poziom aktywności pacjenta.
Cel. Dlatego celem niniejszej pracy jest przedstawienie zmian pooperacyjnej masy ciała, FFM i funkcji niezbędnych do życia codziennego w grupie starszych pacjentów ortopedycznych, którzy byli aktywnie zaangażowani w opiekę żywieniową podczas pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie starszych pacjentów ortopedycznych prowadzi do utraty masy ciała i utraty beztłuszczowej masy ciała. Zmiany stanu odżywienia i składu ciała mogą niekorzystnie wpływać na pooperacyjny poziom aktywności pacjenta.
Cel. Dlatego celem niniejszej pracy jest przedstawienie zmian pooperacyjnej masy ciała, FFM i funkcji niezbędnych do życia codziennego w grupie starszych pacjentów ortopedycznych, którzy byli aktywnie zaangażowani w opiekę żywieniową podczas pobytu w szpitalu.
Metoda. Badaniem objęto 253 pacjentów w wieku 65+, przyjętych z powodu endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego lub złamania biodra. Zgodnie z quasi-eksperymentalnym projektem, 142 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a 109 pacjentów do grupy interwencyjnej. Program interwencji koncentrował się na zaangażowaniu pacjentów w opiekę żywieniową. Skład ciała na podstawie impedancji biologicznej i stan funkcjonalny na podstawie standardowej karty oceniano przy przyjęciu i cztery miesiące po operacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Koge, Dania, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania przydzielono osoby w wieku 65 lat i starsze przyjęte z powodu planowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego lub ostre ze złamaniem biodra. Chorzy włączeni do badania mieli pozostać w szpitalu dłużej niż 7 dni i wyrazić zgodę na zgłoszenie się do poradni na kontrolę po 4 miesiącach od operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału, pacjenci nie byli w stanie zrozumieć instrukcji lub otrzymywali leczenie dietetyczne z powodu DM. Pacjenci, którzy chorowali na nowotwory, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub byli w trakcie leczenia sterydami. Ponadto pacjenci, którzy nie mogli uczestniczyć z powodu poważnych chorób serca; lub zostali przeniesieni na oddział intensywny lub kardiologiczny po operacji i nie wrócili na oddział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany wagi
|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
|
|
Zmiany w działalności ADL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
pobór energii
|
|
Spożycie białka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Preben U Pedersen, phd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1995-1-62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .