- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00373971
Prevención de la pérdida de peso, masa libre de grasa y actividades de la vida diaria
Atención nutricional: prevención de la pérdida de peso, masa libre de grasa y actividades de la vida diaria cuatro meses después de la cirugía.
La desnutrición de los pacientes mayores ortopédicos conduce a la pérdida de peso y pérdida de masa libre de grasa. Los cambios en el estado nutricional y la composición corporal del individuo pueden afectar negativamente el nivel de actividad posoperatoria del paciente.
Apuntar. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es reportar cambios en el peso postoperatorio, FFM y funciones vitales para la vida diaria en un grupo de pacientes adultos mayores ortopédicos que participaron activamente en su cuidado nutricional durante la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición de los pacientes mayores ortopédicos conduce a la pérdida de peso y pérdida de masa libre de grasa. Los cambios en el estado nutricional y la composición corporal del individuo pueden afectar negativamente el nivel de actividad posoperatoria del paciente.
Apuntar. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es reportar cambios en el peso postoperatorio, FFM y funciones vitales para la vida diaria en un grupo de pacientes adultos mayores ortopédicos que participaron activamente en su cuidado nutricional durante la estancia hospitalaria.
Método. El estudio comprende 253 pacientes mayores de 65 años e ingresados para reemplazo de cadera o rodilla o con una fractura de cadera. Siguiendo un diseño cuasi-experimental, 142 pacientes fueron asignados al grupo de control y 109 pacientes al grupo de intervención. El programa de intervención se centró en la implicación de los pacientes en su cuidado nutricional. Se evaluó la composición corporal por bioimpedancia y el estado funcional mediante un gráfico estándar al ingreso y cuatro meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Koge, Dinamarca, 4600
- County hopital of Koge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se asignaron al estudio personas de 65 años o más ingresadas para reemplazo electivo de cadera o rodilla o agudas con una fractura de cadera. Los pacientes incluidos en el estudio debían permanecer en el hospital más de 7 días y acordar acudir a la consulta externa para un seguimiento cuatro meses después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar, pacientes que no entendían las instrucciones o recibían tratamiento dietético por DM. Pacientes que padecían cáncer, trastornos gastrointestinales o estaban en tratamiento con esteroides. Además, los pacientes que no pudieron participar debido a trastornos cardíacos graves; o fueron transferidos a unidades intensivas o cardíacas después de la cirugía y no regresaron a la sala.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en el peso
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Cambios en la masa libre de grasa
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Cambios en las actividades ADL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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consumo de energía
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Ingesta de proteínas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preben U Pedersen, phd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1995-1-62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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