- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00373971
Painonpudotuksen, rasvattoman massan ja päivittäisen elämän toiminnan estäminen
Ravitsemushoito – Painonpudotuksen, rasvattoman massan ja päivittäisen elämän toiminnan estäminen neljän kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Vanhusten ortopedisten potilaiden aliravitsemus johtaa painon laskuun ja rasvattoman massan menettämiseen. Muutokset yksilön ravitsemustilassa ja kehon koostumuksessa voivat vaikuttaa haitallisesti potilaan leikkauksen jälkeiseen aktiivisuustasoon.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis raportoida leikkauksen jälkeisen painon, FFM:n ja päivittäisen elämän kannalta välttämättömien toimintojen muutoksista iäkkäiden ortopedisten potilaiden ryhmässä, joka osallistui aktiivisesti ravitsemushoitoon sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten ortopedisten potilaiden aliravitsemus johtaa painon laskuun ja rasvattoman massan menettämiseen. Muutokset yksilön ravitsemustilassa ja kehon koostumuksessa voivat vaikuttaa haitallisesti potilaan leikkauksen jälkeiseen aktiivisuustasoon.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis raportoida leikkauksen jälkeisen painon, FFM:n ja päivittäisen elämän kannalta välttämättömien toimintojen muutoksista iäkkäiden ortopedisten potilaiden ryhmässä, joka osallistui aktiivisesti ravitsemushoitoon sairaalahoidon aikana.
Menetelmä. Tutkimukseen osallistui 253 yli 65-vuotiasta potilasta, joille on otettu joko lonkka- tai polviproteesi tai lonkkamurtuma. Lähes kokeellisen suunnittelun jälkeen 142 potilasta jaettiin kontrolliryhmään ja 109 potilasta interventioryhmään. Interventio-ohjelma keskittyi potilaiden osallistumiseen ravitsemushoitoon. Kehon koostumus bioimpedanssin mukaan ja toiminnallinen tila standardikaavion mukaan arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja neljä kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Koge, Tanska, 4600
- County hopital of Koge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat joko elektiiviseen lonkka- tai polviproteesiin tai akuuttiin lonkkamurtuman vuoksi. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden piti olla sairaalassa yli 7 päivää ja sopia poliklinikalle tulemisesta seurantaan neljä kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, potilaat eivät ymmärtäneet ohjeita tai saivat ruokavaliohoitoa DM:n vuoksi. Potilaat, jotka kärsivät syövästä, maha-suolikanavan sairauksista tai jotka olivat saaneet steroidihoitoa. Lisäksi potilaat, jotka eivät voineet osallistua vakavien sydänsairauksien vuoksi; tai heidät siirrettiin intensiivi- tai sydänosastoille leikkauksen jälkeen eivätkä palanneet osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset painossa
|
|
Muutokset rasvattomassa massassa
|
|
Muutoksia ADL-toiminnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
energian saanti
|
|
Proteiinin saanti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preben U Pedersen, phd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1995-1-62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .