- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00373971
Prevenindo a Perda de Peso, Massa Livre de Gordura e Atividades da Vida Diária
Cuidados Nutricionais - Prevenção da Perda de Peso, Massa Livre de Gordura e Atividades da Vida Diária Quatro Meses Após a Cirurgia.
A desnutrição de pacientes ortopédicos idosos leva à perda de peso e perda de massa livre de gordura. Alterações no estado nutricional e na composição corporal do indivíduo podem afetar adversamente o nível de atividade do paciente no pós-operatório.
Mirar. Assim, o objetivo do presente estudo é relatar mudanças no peso pós-operatório, MLG e funções vitais para a vida diária em um grupo de pacientes ortopédicos idosos que estiveram ativamente envolvidos em seus cuidados nutricionais durante a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição de pacientes ortopédicos idosos leva à perda de peso e perda de massa livre de gordura. Alterações no estado nutricional e na composição corporal do indivíduo podem afetar adversamente o nível de atividade do paciente no pós-operatório.
Mirar. Assim, o objetivo do presente estudo é relatar mudanças no peso pós-operatório, MLG e funções vitais para a vida diária em um grupo de pacientes ortopédicos idosos que estiveram ativamente envolvidos em seus cuidados nutricionais durante a internação.
Método. O estudo inclui 253 pacientes com mais de 65 anos admitidos para substituição do quadril ou do joelho ou com fratura do quadril. Seguindo um desenho quase experimental, 142 pacientes foram alocados para o grupo controle e 109 pacientes para o grupo de intervenção. O programa de intervenção enfocou o envolvimento dos pacientes em seus cuidados nutricionais. A composição corporal por bioimpedância e o estado funcional por um gráfico padrão foram avaliados na admissão e quatro meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Koge, Dinamarca, 4600
- County hopital of Koge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de 65 anos ou mais admitidos para substituição eletiva de quadril ou joelho ou aguda com fratura de quadril foram alocados para o estudo. Os pacientes incluídos no estudo deveriam permanecer internados por mais de 7 dias e concordar em comparecer ao ambulatório para acompanhamento quatro meses após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar, pacientes que não conseguiram entender as instruções ou receberam tratamento dietético devido ao DM. Pacientes que sofriam de câncer, distúrbios gastrointestinais ou estavam em tratamento com esteroides. Além disso, pacientes que não puderam participar devido a problemas cardíacos graves; ou foram transferidos para unidades intensivas ou cardíacas após a cirurgia e não retornaram à enfermaria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudanças de peso
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Alterações na massa isenta de gordura
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Mudanças nas atividades AVD
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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consumo de energia
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Ingestão de proteína
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preben U Pedersen, phd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1995-1-62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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