Studie mykofenolátmofetilu (CellCept) v léčbě pacientů s lupusovou nefritidou.
31. října 2011 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Prospektivní, randomizovaná, aktivně řízená, paralelní skupinová multicentrická studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti mykofenolátmofetilu (MMF) při navození odpovědi a udržení remise u pacientů s lupusovou nefritidou.
Tato dvouramenná studie hodnotila účinnost mykofenolátmofetilu (MMF; CellCept) ve srovnání s cyklofosfamidem při navození odpovědi u pacientů s lupusovou nefritidou a dlouhodobou účinnost MMF ve srovnání s azathioprinem při udržování remise a renálních funkcí.
Pacienti byli randomizováni k podávání buď MMF (1,5 g dvakrát denně [bid]) nebo cyklofosfamidu (0,5-1,0 g/m^2 v měsíčních pulzech) v indukční fázi.
Ti pacienti splňující kritéria pro odpověď byli znovu randomizováni pro vstup do udržovací fáze, aby dostávali buď MMF (1 g dvakrát denně) nebo azathioprin (2 mg/kg/den).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
370
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DQK
-
Córdoba, Argentina, 5016
-
San Isidro, Argentina, B1602BPPD
-
Tucuman, Argentina, T4000AXL
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie, SA 5000
-
Camperdown, Austrálie, 2050
-
Melbourne, Austrálie, 3168
-
Parkville, Austrálie, 3052
-
Woodville, Austrálie, 5011
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
-
Leuven, Belgie, 3000
-
Liege, Belgie, 4000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
-
Sao Paulo, Brazílie, 04039-020
-
Sorocaba, Brazílie, 18030-210
-
-
-
-
-
Lille, Francie, 59037
-
Lyon, Francie, 69437
-
Nantes, Francie, 44035
-
Paris, Francie, 75679
-
Paris, Francie, 75877
-
Toulouse, Francie, 31059
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25125
-
Milano, Itálie, 20149
-
Padova, Itálie, 35128
-
Pisa, Itálie, 56100
-
Udine, Itálie, 33100
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 7X8
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
-
-
-
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
-
Pécs, Maďarsko, 7632
-
Szeged, Maďarsko, 2724
-
-
-
-
-
Merida, Mexiko, 97000
-
Mexico City, Mexiko, 14000
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78240
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
-
Bad Bramstedt, Německo, 24576
-
Berlin, Německo, 10117
-
Berlin, Německo, 14059
-
Dresden, Německo, 01307
-
Düsseldorf, Německo, 40225
-
Erlangen, Německo, 91054
-
Hannover, Německo, 30625
-
Leipzig, Německo, 04103
-
Muenster, Německo, 48149
-
München, Německo, 80336
-
München, Německo, 81675
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalsko
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TT
-
Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
-
London, Spojené království, SE1 7EH
-
London, Spojené království, W12 OHS
-
London, Spojené království, WIT 4NJ
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94578
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0358
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7280
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44136
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika, 656 91
-
Praha 2, Česká republika, 128 08
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
-
Guangdong, Čína, 510008
-
Guangzhou, Čína, 510630
-
Jiangsu, Čína, 210002
-
Shanghai, Čína, 200001
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11521
-
Athens, Řecko, 11527
-
Heraklion, Řecko, 71500
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08035
-
Madrid, Španělsko, 28041
-
Malaga, Španělsko, 29010
-
Santander, Španělsko, 39008
-
Sevilla, Španělsko, 41013
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské nebo ženské pacienty ve věku 12-75 let;
- diagnostika systémového lupus erythematodes;
- biopsie ledvin do 6 měsíců od studie s histologickou diagnózou lupusové nefritidy;
- laboratorní důkaz aktivní nefritidy.
Kritéria vyloučení:
- kontinuální dialýza začínající >2 týdny před randomizací do indukční fáze a/nebo s předpokládanou délkou >8 týdnů;
- předchozí nebo plánovaná transplantace ledviny;
- jiné klinicky významné aktivní zdravotní stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Indukční fáze: Mykofenolát mofetil
Účastníci dostávali perorálně mykofenolát mofetil (MMF) 1,5 g dvakrát denně a současně kortikosteroidy po dobu 24 týdnů indukční fáze.
|
Dodává se jako 500 mg tablety užívané perorálně dvakrát denně (BID).
Dávka specifická pro každou paži.
Dávkování začalo první týden dávkou 500 mg dvakrát denně, v následujících týdnech se dávka zvyšovala o 500 mg, dokud nebylo dosaženo konečné cílové dávky.
Ostatní jména:
Perorální prednisolon (nebo ekvivalent) počínaje dávkou 0,75-1,0
mg/kg/den (maximálně 60 mg/den) snižoval na 10 mg/den.
|
|
Aktivní komparátor: Indukční fáze: Cyklofosfamid
Účastníci dostávali měsíční infuze cyklofosfamidu, 0,5 až 1,0 g na čtvereční metr plochy povrchu těla a souběžnou léčbu kortikosteroidy po dobu 24 týdnů indukční fáze.
|
Perorální prednisolon (nebo ekvivalent) počínaje dávkou 0,75-1,0
mg/kg/den (maximálně 60 mg/den) snižoval na 10 mg/den.
Intravenózní cyklofosfamid (IVC) byl podáván každé čtyři týdny (měsíčně) do celkem šesti infuzí. Dávkování bylo zahájeno na 0,75 g/m^2 tělesného povrchu po dobu prvního měsíce, s následujícími dávkami na 0,5-1,0 g/m^2. Cílová dávka byla 1,0 g/m^2, ale dávky byly titrovány přírůstky 0,25 g/m^2 pro udržení nejnižšího počtu leukocytů mezi 2500-4000/mm^3.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Udržovací fáze: Mykofenolát mofetil
Účastníci dostávali mykofenolát mofetil (MMF) 1,0 g perorálně dvakrát denně, placebo až azathioprin perorálně jednou denně a kortikosteroidy po dobu 36 týdnů udržovací fáze.
|
Dodává se jako 500 mg tablety užívané perorálně dvakrát denně (BID).
Dávka specifická pro každou paži.
Dávkování začalo první týden dávkou 500 mg dvakrát denně, v následujících týdnech se dávka zvyšovala o 500 mg, dokud nebylo dosaženo konečné cílové dávky.
Ostatní jména:
Perorální prednisolon (nebo ekvivalent) počínaje dávkou 0,75-1,0
mg/kg/den (maximálně 60 mg/den) snižoval na 10 mg/den.
Placebo kapsle odpovídající azathioprinu užívané perorálně jednou denně.
|
|
Aktivní komparátor: Udržovací fáze: Azathioprin
Účastníci dostávali azathioprin (AZA) 2 mg/kg/den perorálně jednou denně, placebo k mykofenolát mofetilu perorálně dvakrát denně a kortikosteroidy po dobu 36 týdnů udržovací fáze.
|
Perorální prednisolon (nebo ekvivalent) počínaje dávkou 0,75-1,0
mg/kg/den (maximálně 60 mg/den) snižoval na 10 mg/den.
2 mg/kg/den perorálně, ve formě 50mg tobolek, které se užívají po jídle.
Ostatní jména:
Placebo tablety odpovídající mykofenolát mofetilu užívané perorálně dvakrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukční fáze: Počet pacientů vykazujících odpověď na léčbu
Časové okno: 24 týdnů
|
Odpověď na léčbu byla posouzena zaslepenou komisí pro klinické ukazatele (CEC) a definována jako: a) Snížení proteinurie, definované jako snížení poměru proteinu ke kreatininu v moči (UPCr) na <3 u subjektů s výchozí proteinurií ≥3 UPCr nebo a snížení UPCr o ≥50 % u subjektů s proteinurií <3 UPCr na začátku a b) Stabilizace sérového kreatininu nebo zlepšení.
UPCr byly odvozeny z 24hodinového sběru moči.
Pacienti, kteří nevykázali odpověď na léčbu v týdnu 24 nebo kteří odstoupili dříve než v týdnu 24, byli považováni za nereagující.
|
24 týdnů
|
|
Fáze údržby: Kaplan-Meierovy odhady procenta účastníků bez selhání léčby, podle časového intervalu
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Selhání léčby bylo posouzeno komisí pro klinické ukazatele a bylo definováno jako čas do nejčasnějšího výskytu některého z následujících: úmrtí, konečné stadium onemocnění ledvin, trvalé zdvojnásobení sérového kreatininu, vzplanutí ledvin nebo požadavek na záchrannou terapii při exacerbaci nebo zhoršení lupusové nefritidy.
Kaplan-Meierovy křivky přežití byly odhadnuty z pozorované doby do selhání léčby pro každého pacienta.
Prezentovaná data představují procento účastníků, kteří byli bez selhání léčby v každém časovém intervalu, jak odhadl Kaplan-Meier.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukční fáze: Počet účastníků, kteří dosáhli úplné remise
Časové okno: 24 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dosáhli kompletní remise, jak je definováno návratem k normálnímu sérovému kreatininu, proteinurií ≤ 500 mg/24 hodin a neaktivním močovým sedimentem (absence červených krvinek, bílých krvinek nebo buněčných nebo granulárních odlitků) po 24 týdnech.
|
24 týdnů
|
|
Indukční fáze: Změna sérového kreatininu ze základní hodnoty na týden 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
|
Indukční fáze: Změna 24hodinové bílkoviny v moči z výchozí hodnoty na 24. týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
24hodinová bílkovina v moči byla měřena na začátku a ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Indukční fáze: Změna sérového albuminu ze základního stavu na 24. týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
|
Indukční fáze: Změna ve skóre hodnotící skupiny renálního lupusu na Britských ostrovech (BILAG).
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
BILAG indexy poskytují skórovací systém pro hodnocení aktivity lupusové choroby z hlediska potřeby léčby steroidy v 8 orgánech/systémech. Bylo hodnoceno 86 položek, což vedlo ke klasifikaci A (závažná aktivita), B (střední aktivita), C (mírná aktivita), D (žádná aktuální aktivita) a E (žádná aktivita nikdy nebyla pozorována) pro každý orgánový systém. Souhrny jednotlivých systémů BILAG byly vypočteny pomocí programu dodaného společností ADS-Limathon (Sheffield, Spojené království). Skóre na počátku bylo porovnáno se skóre na konci 24. týdne pro každou léčebnou skupinu, zde uvedené pro renální systém. |
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Indukční fáze: Změna od výchozího stavu v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-36) domén a skóre komponent
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
|
SF-36 je dotazník o kvalitě života o 36 položkách.
Zkrácená verze má jedenáct otázek, které umožňují účastníkovi ohodnotit, jak se v daný den cítí.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre a dvou dílčích skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich části.
Každá stupnice je přímo transformována na skóre 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav a 24 týdnů
|
|
Fáze údržby: Události přispívající k primárnímu koncovému bodu: Počet úmrtí
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Selhání léčby bylo posouzeno komisí pro klinické ukazatele (CEC) a bylo definováno jako čas do nejčasnějšího výskytu kteréhokoli z následujících: úmrtí, konečné stadium onemocnění ledvin, trvalé zdvojnásobení sérového kreatininu, vzplanutí ledvin nebo požadavek na záchranu terapie pro exacerbaci nebo zhoršení lupusové nefritidy (LN).
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
|
Udržovací fáze: Události přispívající k primárnímu koncovému bodu: Počet účastníků s terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Doba do selhání léčby, posouzená Komisí pro klinické koncové body (CEC), byla definována jako 1 z následujících: smrt, ESRD, trvalé zdvojnásobení sérového kreatininu, vzplanutí ledvin (proteinurické nebo nefritické) nebo potřeba záchranné terapie k léčbě zhoršení nebo exacerbace lupusové nefritidy.
ESRD je definována jako progrese do chronické hemodialýzy nebo transplantace ledvin.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
|
Udržovací fáze: Události přispívající k primárnímu koncovému bodu: Počet účastníků s trvalým zdvojnásobením sérového kreatininu
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Trvalé zdvojnásobení koncentrace sérového kreatininu je definováno jako první hodnota sérového kreatininu, která je dvojnásobkem průměru nejnižších 2 hodnot od screeningu do konce indukce, což potvrzuje druhá hodnota sérového kreatininu získaná alespoň 4 týdny po počátečním zdvojnásobení.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
|
Fáze údržby: Události přispívající k primárnímu koncovému bodu: Kaplan-Meierovy odhady procenta účastníků bez renálního vzplanutí podle časového intervalu
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Proteinurické vzplanutí je definováno jako zdvojnásobení poměru protein/kreatinin v moči a proteinurie ≥ 1 g/24 h u pacientů s proteinem v moči ≤ 0,5 g/24 h na konci indukční fáze nebo proteinurie ≥ 2 g/24 hod. h, pokud protein v moči byl >0,5 g/24 h na konci indukční fáze.
Nefritické vzplanutí je definováno jako 25% zvýšení sérového kreatininu doprovázené 1 nebo více z následujících příznaků: (a) současné zdvojnásobení proteinurie dosahující minimálně 2 g/24 h (b) nová/zvýšená hematurie nebo (c) vzhled buněčných odlitků.
Všechna vzplanutí byla posouzena komisí pro klinické koncové body.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
|
Udržovací fáze: Události přispívající k primárnímu koncovému bodu: Kaplan-Meierovy odhady procenta účastníků, kteří nedostávají záchrannou terapii
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Primárním parametrem účinnosti byla doba do selhání léčby, posouzená Komisí pro klinické cíle (CEC), definovaná jako kterákoli z následujících: úmrtí, konečné stadium onemocnění ledvin, trvalé zdvojnásobení sérového kreatininu, vzplanutí ledvin nebo nutnost záchranné terapie k léčbě zhoršení nebo exacerbace lupusové nefritidy.
Kaplan-Meierovy křivky přežití byly odhadnuty z pozorované doby do záchranné léčby pro každého pacienta.
Prezentovaná data představují procento účastníků, kteří byli bez záchranné léčby v každém časovém intervalu, jak odhadl Kaplan-Meier.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
|
Udržovací fáze: Účastníci s velkým extrarenálním vzplanutím
Časové okno: Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Velké extrarenální vzplanutí je definováno jako skóre kategorie A British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) v jednom extrarenálním orgánu nebo ve třech orgánech se současným skóre kategorie B.
BILAG indexy poskytují skórovací systém pro hodnocení aktivity lupusové choroby z hlediska potřeby léčby steroidy v 8 orgánech/systémech.
Bylo hodnoceno 86 položek, což vedlo ke klasifikaci A (závažná aktivita), B (střední aktivita), C (mírná aktivita), D (žádná aktuální aktivita) a E (žádná aktivita nikdy nebyla pozorována) pro každý orgánový systém.
|
Od začátku udržovací fáze do 36. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sundel R, Solomons N, Lisk L; Aspreva Lupus Management Study (ALMS) Group. Efficacy of mycophenolate mofetil in adolescent patients with lupus nephritis: evidence from a two-phase, prospective randomized trial. Lupus. 2012 Nov;21(13):1433-43. doi: 10.1177/0961203312458466. Epub 2012 Aug 24.
- Dooley MA, Jayne D, Ginzler EM, Isenberg D, Olsen NJ, Wofsy D, Eitner F, Appel GB, Contreras G, Lisk L, Solomons N; ALMS Group. Mycophenolate versus azathioprine as maintenance therapy for lupus nephritis. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1886-95. doi: 10.1056/NEJMoa1014460.
- Dall'Era M, Stone D, Levesque V, Cisternas M, Wofsy D. Identification of biomarkers that predict response to treatment of lupus nephritis with mycophenolate mofetil or pulse cyclophosphamide. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):351-7. doi: 10.1002/acr.20397. Epub 2010 Nov 15.
- Ginzler EM, Wofsy D, Isenberg D, Gordon C, Lisk L, Dooley MA; ALMS Group. Nonrenal disease activity following mycophenolate mofetil or intravenous cyclophosphamide as induction treatment for lupus nephritis: findings in a multicenter, prospective, randomized, open-label, parallel-group clinical trial. Arthritis Rheum. 2010 Jan;62(1):211-21. doi: 10.1002/art.25052. Erratum In: Arthritis Rheum. 2010 Oct;62(10):3005.
- Isenberg D, Appel GB, Contreras G, Dooley MA, Ginzler EM, Jayne D, Sanchez-Guerrero J, Wofsy D, Yu X, Solomons N. Influence of race/ethnicity on response to lupus nephritis treatment: the ALMS study. Rheumatology (Oxford). 2010 Jan;49(1):128-40. doi: 10.1093/rheumatology/kep346. Epub 2009 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Glomerulonefritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Nefritida
- Lupusová nefritida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antineoplastika
- Antituberkulární látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Cyklofosfamid
- Azathioprin
- Kyselina mykofenolová
Další identifikační čísla studie
- WX17801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .