- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00381537
Předpověď výsledku dětské epilepsie v Bangladéši
22. prosince 2006 aktualizováno: Institute of Child Health
Randomizovaná kontrolovaná studie použití fenobarbitonu a karbamazepinu u dětské epilepsie v Bangladéši se zvláštním zřetelem na behaviorální vedlejší účinky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sher-e-Bangla Nagar, Dhaka 1207, Bangladéš
- Children's Hospital Dhaka (Shishu) Bangladesh.
-
-
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní epilepsie
- Ve věku 2-15 let
Kritéria vyloučení:
- Vyloučená absence
- Syndromy myoklonické a maligní epilepsie
- Velké motorické a kognitivní poruchy
- Ti, kteří v současné době dostávají antiepilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Neville, Professor, Institute of Child Health
- Vrchní vyšetřovatel: Selina Banu, Dr, Children's Hospital Dhaka (Shishu) Bangladesh.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
28. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Epilepsie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, nenarkotika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Hypnotika a sedativa
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Antikonvulziva
- Blokátory sodíkových kanálů
- Antimanové látky
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Induktory CYP3A
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2B6
- Karbamazepin
- Fenobarbital
Další identifikační čísla studie
- 99NR58
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .