- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00381537
Forudsigelse af børneepilepsiudfald i Bangladesh
22. december 2006 opdateret af: Institute of Child Health
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af brugen af phenobarbiton og carbamazepin i børneepilepsi i Bangladesh med særlig henvisning til adfærdsmæssige bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sher-e-Bangla Nagar, Dhaka 1207, Bangladesh
- Children's Hospital Dhaka (Shishu) Bangladesh.
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv epilepsi
- I alderen 2-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket fravær
- Myokloniske og maligne epilepsisyndromer
- Store motoriske og kognitive svækkelser
- Dem, der i øjeblikket modtager antiepileptika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Neville, Professor, Institute of Child Health
- Ledende efterforsker: Selina Banu, Dr, Children's Hospital Dhaka (Shishu) Bangladesh.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2006
Først opslået (SKØN)
28. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Epilepsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Natriumkanalblokkere
- Antimaniske midler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Cytokrom P-450 CYP2B6 inducere
- Carbamazepin
- Fenobarbital
Andre undersøgelses-id-numre
- 99NR58
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med phenobarbiton
-
Children's Hospital of Fudan UniversitySecond Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Guangzhou Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Richard H. HaasUniversity of California, San Diego; Food and Drug Administration (FDA); UCSF... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatale anfaldForenede Stater