- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00382434
Pohotovostní studie bezpečnosti lékárníka
13. ledna 2010 aktualizováno: University of Rochester
ED Pharmacist jako bezpečnostní opatření v urgentní medicíně
Oddělení urgentního příjmu (ED) je jedinečné prostředí v medicíně a mnoho bezpečnostních mechanismů používaných v jiných nemocničních zařízeních nelze na ED aplikovat.
Například kliničtí lékárníci tradičně poskytovali nemocničním pacientům další vrstvy ochrany tím, že kontrolovali objednávky poskytovatelů ohledně vhodného dávkování, kontraindikací a interakcí.
Vzhledem k tomu, že léky na ED musí být dostupné okamžitě a často se jedná o jednorázové dávky, využití služeb centrální lékárny by znamenalo nepřijatelné zpoždění v podávání léků.
Ačkoli některé nemocnice mají zavedeny programy, ve kterých lékárník reaguje na ED při zástavě srdce nebo aktivaci traumatologického týmu, jen málo z nich uvedlo programy, které zahrnují klinického farmaceuta přiděleného výhradně na pohotovostní oddělení.
Publikované zprávy nicméně tvrdí, že lékárníci na ED mohou zvýšit bezpečnost pacientů.
Ačkoli se tento koncept zdá logický, žádná studie se nepokusila prokázat, že tyto programy snižují potenciální nežádoucí účinky léků u ED.
Navrhujeme zavést a optimalizovat program ED Pharmacist (EDP) jako bezpečnou praxi ve velkém ED.
Nemocnice poskytla finanční prostředky na dvě stálá pracovní místa na plný úvazek počínaje začátkem období zadávání zakázek.
V úvodní fázi budou vedeny rozhovory s lékaři, zdravotními sestrami, lékárníky a pacienty a výsledky budou použity k optimalizaci role EDP.
Poté bude provedena rozsáhlá studie přehledu grafů s cílem vyhodnotit, zda došlo ke snížení frekvence potenciálních a nežádoucích účinků léků v době, kdy je EDP ve službě.
Bude také vyhodnoceno, jak zaměstnanci vnímají efektivitu tohoto programu.
Celkovým cílem této iniciativy je vytvořit účinný program EDP, který sníží míru nežádoucích účinků léků u pacientů s ED, a vytvořit „soubor nástrojů“ pro usnadnění zavádění podobných programů do jiných ED.
Tento soubor nástrojů bude obsahovat popis formální, optimalizované úlohy postupu při nadměrném schodku, výzvy a řešení při provádění a důkazy na podporu účinnosti takového programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů na pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pediatrický (méně než 19), geriatrický (> 64) nebo kriticky nemocný (všechny věkové kategorie)
Kritéria vyloučení:
- zapojený vyšetřovatel nebo neúplná tabulka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Současnost EPh
pohotovostní lékárník je přítomen na ED při poskytování lékařské péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rollin J Fairbanks, MD, MS, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U18HS015818 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- RSRB #11834
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .