Mitochondriální dysfunkce u diabetes mellitus 2. typu a kapacita pro oxidaci tuků během cvičení
Účelem této studie je porovnat účinky 8týdenního aerobního tréninkového programu na oxidaci tuku in vivo a markery mitochondriálního obsahu kosterního svalstva a oxidační kapacity u sedavých obézních subjektů s a bez diabetu 2. typu. Budeme také zkoumat, zda obsah mitochondrií ve svalu předpovídá úspěch hubnutí.
Konkrétní cíle jsou:
- Porovnat rychlosti systémové oxidace tuků;
- Měřit obsah mitochondrií ve svalu před a po aerobním tréninku;
- Stanovit, zda snížený obsah mitochondrií je také spojen se sníženou mitochondriální oxidační kapacitou;
- Měřit oxidaci neplazmatických mastných kyselin in vivo během submaximálních zátěžových podmínek před a po aerobním tréninku;
- Zjistit, zda zvýšení oxidace tuků v důsledku fyzické aktivity předpovídá úspěch hubnutí, když je k programu fyzické aktivity přidána dieta se sníženým obsahem kalorií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během dlouhodobého cvičení střední intenzity kosterní svalstvo postupně zvyšuje svou metabolickou závislost na oxidaci tuků. U zdravých jedinců je tato adaptace zesílena aerobním tréninkem a je spojena se zvýšenou mitochondriální kapacitou ve svalu. Zda subjekty s diabetem 2. typu (T2DM) reagují na pohybový trénink podobnými metabolickými a mitochondriálními adaptacemi, je třeba ještě prokázat. Ukázalo se, že mitochondriální oxidační kapacita kosterního svalu je u T2DM nedostatečná, což naznačuje zhoršenou fyziologickou rezervu, která by mohla mít důsledky pro metabolickou plasticitu svalů během cvičení.
Tato studie bude testovat hypotézu, že rychlost oxidace tuků během cvičení špatně reagují na trénink u T2DM, což koreluje se stupněm adaptace svalových mitochondrií. Účinky 16týdenní intervence (8 týdnů pohybové intervence následované 10-12 týdny hubnoucí intervence) na systémovou oxidaci tuků během cvičení a mitochondriální kapacitu budou porovnány mezi 3 skupinami osob se sedavým zaměstnáním; 15 štíhlých subjektů, 15 subjektů s nadváhou s T2DM a 15 subjektů s nadváhou bez diabetu. Prvním cílem je porovnat míru zlepšení oxidace tuků při submaximální zátěži získanou nepřímou kalorimetrií. Druhým a třetím cílem je porovnat stupeň zlepšení mitochondriálního obsahu a oxidační kapacity ve vzorcích svalové biopsie. Čtvrtým cílem je zjistit, zda se intervencí zvýší oxidace tuků z neplazmatických zdrojů. Konečným cílem je prozkoumat, zda zlepšení oxidace tuků předpovídá stupeň úspěchu v následném programu hubnutí.
Výsledky této studie budou relevantní pro pochopení mechanismů, kterými cvičební trénink uděluje metabolická zlepšení u T2DM. Kromě toho se tato studie bude zabývat tím, zda by poruchy v mitochondriích mohly vysvětlit, proč obézní jedinci s T2DM mohou mít potíže s likvidací tuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku 28-55 let, celkově dobrý zdravotní stav a bez kontraindikací ke cvičení. Přijímáme tři skupiny subjektů: Skupina 1: dospělí s nadváhou/obezitou s diabetem 2. typu, s BMI mezi 28-40. Skupina 2: dospělí s nadváhou/obezitou bez diabetu 2. typu, s BMI mezi 28-40. Skupina 3: dospělí bez diabetu 2. typu, s BMI 25 nebo nižším (bez nadváhy/obezity).
Kritéria vyloučení:
Jakákoli podmínka, která neumožňuje cvičení; aktuální účast na pravidelné fyzické aktivitě; nekontrolovaný krevní tlak; léčba některým z následujících léků: inzulín, jakýkoli lék na hubnutí, perorální glukokortikoidy nebo jakékoli léky, které ovlivňují metabolismus svalů a tuků, jako je niacin, fibráty a betablokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
|
Žádné drogy.
Pravidelné aerobní cvičení ve strukturovaném formátu na předpis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň zlepšení oxidace tuku během submaximálního cvičení získaný nepřímou kalorimetrií poté, co subjekty dokončily osmitýdenní aerobní cvičební program.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň zlepšení svalového mitochondriálního obsahu po osmitýdenním cvičebním programu.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Míra zlepšení svalové mitochondriální oxidační kapacity po osmitýdenním cvičebním programu.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Zvýšení oxidace tuků z neplazmatických zdrojů po osmitýdenní intervenci.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0605115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .