Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mitochondriów w cukrzycy typu 2 i zdolność do utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Celem tego badania jest porównanie wpływu 8-tygodniowego programu treningu aerobowego na utlenianie tłuszczu in vivo oraz markery zawartości mitochondriów i zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych u osób otyłych prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2 i bez niej. Zbadamy również, czy zawartość mitochondriów w mięśniach jest predyktorem sukcesu odchudzania.

Cele szczegółowe to:

  • Aby porównać ogólnoustrojowe tempo utleniania tłuszczu;
  • Pomiar zawartości mitochondriów w mięśniach przed i po treningu aerobowym;
  • Aby określić, czy zmniejszona zawartość mitochondriów jest również związana ze zmniejszoną zdolnością oksydacyjną mitochondriów;
  • Pomiar utleniania kwasów tłuszczowych poza osoczem in vivo podczas submaksymalnych warunków wysiłkowych, zarówno przed, jak i po treningu aerobowym;
  • Aby określić, czy wzrost utleniania tłuszczu w wyniku aktywności fizycznej przewiduje sukces w utracie wagi, gdy dieta o obniżonej kaloryczności zostanie dodana do programu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podczas długotrwałych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności mięśnie szkieletowe stopniowo zwiększają swoją metaboliczną zależność od utleniania tłuszczu. U zdrowych osób ta adaptacja jest wzmacniana przez trening aerobowy i wiąże się ze zwiększoną pojemnością mitochondriów w mięśniach. To, czy osoby z cukrzycą typu 2 (T2DM) reagują na trening fizyczny z podobnymi adaptacjami metabolicznymi i mitochondrialnymi, nie zostało jeszcze wykazane. Wykazano, że mitochondrialna zdolność oksydacyjna mięśni szkieletowych jest niewystarczająca w T2DM, co sugeruje upośledzoną rezerwę fizjologiczną, która może mieć wpływ na metaboliczną plastyczność mięśni podczas ćwiczeń.

To badanie przetestuje hipotezę, że tempo utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń słabo reaguje na trening w T2DM, ponieważ jest skorelowane ze stopniem mitochondrialnej adaptacji mięśni. Wpływ 16-tygodniowej interwencji (8 tygodni ćwiczeń, a następnie 10-12 tygodni interwencji odchudzających) na układowe utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń i pojemność mitochondriów zostanie porównany między 3 grupami osób prowadzących siedzący tryb życia; 15 osób szczupłych, 15 osób z nadwagą z cukrzycą typu 2 i 15 osób z nadwagą bez cukrzycy. Pierwszym celem jest porównanie stopnia poprawy utleniania tłuszczu podczas submaksymalnego wysiłku fizycznego uzyskanego metodą kalorymetrii pośredniej. Drugim i trzecim celem jest odpowiednio porównanie stopnia poprawy zawartości mitochondriów i zdolności oksydacyjnej w próbkach biopsji mięśnia. Czwartym celem jest ustalenie, czy interwencja zwiększa utlenianie tłuszczu ze źródeł innych niż osocze. Ostatecznym celem jest zbadanie, czy poprawa utleniania tłuszczu pozwala przewidywać stopniowy sukces w kolejnym programie odchudzania.

Wyniki tego badania będą istotne dla zrozumienia mechanizmów, dzięki którym trening fizyczny powoduje poprawę metaboliczną w T2DM. Ponadto badanie to zajmie się tym, czy zaburzenia w mitochondriach mogą wyjaśniać, dlaczego osoby otyłe z T2DM mogą mieć trudności z usuwaniem tłuszczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh, Montefiore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 28-55 lat, ogólnie w dobrym stanie zdrowia i bez przeciwwskazań do ćwiczeń. Rekrutujemy trzy grupy osób: Grupa 1: osoby dorosłe z nadwagą/otyłością z cukrzycą typu 2, z BMI między 28-40. Grupa 2: dorośli z nadwagą/otyli bez cukrzycy typu 2, z BMI między 28-40. Grupa 3: dorośli bez cukrzycy typu 2, z BMI równym lub mniejszym niż 25 (bez nadwagi/otyłości).

Kryteria wyłączenia:

Każdy stan, który nie pozwala na ćwiczenia; aktualny udział w regularnej aktywności fizycznej; niekontrolowane ciśnienie krwi; leczenie którymkolwiek z następujących leków: insulina, jakikolwiek lek odchudzający, doustne glikokortykosteroidy lub jakiekolwiek leki wpływające na metabolizm mięśni i tłuszczów, takie jak niacyna, fibraty i beta-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
Żadnych narkotyków. Regularne ćwiczenia aerobowe w ustrukturyzowanym formacie na receptę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień poprawy utleniania tłuszczu podczas submaksymalnych ćwiczeń uzyskany za pomocą kalorymetrii pośredniej po ukończeniu ośmiotygodniowego programu ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień poprawy zawartości mitochondriów w mięśniach po ośmiotygodniowym programie ćwiczeń.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Wielkość poprawy mitochondrialnej zdolności oksydacyjnej mięśni po ośmiotygodniowym programie ćwiczeń.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Wzrost utleniania tłuszczu ze źródeł innych niż osocze po ośmiotygodniowej interwencji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych - 8 tygodni

3
Subskrybuj