- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00382473
Dysfunkcja mitochondriów w cukrzycy typu 2 i zdolność do utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Celem tego badania jest porównanie wpływu 8-tygodniowego programu treningu aerobowego na utlenianie tłuszczu in vivo oraz markery zawartości mitochondriów i zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych u osób otyłych prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2 i bez niej. Zbadamy również, czy zawartość mitochondriów w mięśniach jest predyktorem sukcesu odchudzania.
Cele szczegółowe to:
- Aby porównać ogólnoustrojowe tempo utleniania tłuszczu;
- Pomiar zawartości mitochondriów w mięśniach przed i po treningu aerobowym;
- Aby określić, czy zmniejszona zawartość mitochondriów jest również związana ze zmniejszoną zdolnością oksydacyjną mitochondriów;
- Pomiar utleniania kwasów tłuszczowych poza osoczem in vivo podczas submaksymalnych warunków wysiłkowych, zarówno przed, jak i po treningu aerobowym;
- Aby określić, czy wzrost utleniania tłuszczu w wyniku aktywności fizycznej przewiduje sukces w utracie wagi, gdy dieta o obniżonej kaloryczności zostanie dodana do programu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas długotrwałych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności mięśnie szkieletowe stopniowo zwiększają swoją metaboliczną zależność od utleniania tłuszczu. U zdrowych osób ta adaptacja jest wzmacniana przez trening aerobowy i wiąże się ze zwiększoną pojemnością mitochondriów w mięśniach. To, czy osoby z cukrzycą typu 2 (T2DM) reagują na trening fizyczny z podobnymi adaptacjami metabolicznymi i mitochondrialnymi, nie zostało jeszcze wykazane. Wykazano, że mitochondrialna zdolność oksydacyjna mięśni szkieletowych jest niewystarczająca w T2DM, co sugeruje upośledzoną rezerwę fizjologiczną, która może mieć wpływ na metaboliczną plastyczność mięśni podczas ćwiczeń.
To badanie przetestuje hipotezę, że tempo utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń słabo reaguje na trening w T2DM, ponieważ jest skorelowane ze stopniem mitochondrialnej adaptacji mięśni. Wpływ 16-tygodniowej interwencji (8 tygodni ćwiczeń, a następnie 10-12 tygodni interwencji odchudzających) na układowe utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń i pojemność mitochondriów zostanie porównany między 3 grupami osób prowadzących siedzący tryb życia; 15 osób szczupłych, 15 osób z nadwagą z cukrzycą typu 2 i 15 osób z nadwagą bez cukrzycy. Pierwszym celem jest porównanie stopnia poprawy utleniania tłuszczu podczas submaksymalnego wysiłku fizycznego uzyskanego metodą kalorymetrii pośredniej. Drugim i trzecim celem jest odpowiednio porównanie stopnia poprawy zawartości mitochondriów i zdolności oksydacyjnej w próbkach biopsji mięśnia. Czwartym celem jest ustalenie, czy interwencja zwiększa utlenianie tłuszczu ze źródeł innych niż osocze. Ostatecznym celem jest zbadanie, czy poprawa utleniania tłuszczu pozwala przewidywać stopniowy sukces w kolejnym programie odchudzania.
Wyniki tego badania będą istotne dla zrozumienia mechanizmów, dzięki którym trening fizyczny powoduje poprawę metaboliczną w T2DM. Ponadto badanie to zajmie się tym, czy zaburzenia w mitochondriach mogą wyjaśniać, dlaczego osoby otyłe z T2DM mogą mieć trudności z usuwaniem tłuszczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku 28-55 lat, ogólnie w dobrym stanie zdrowia i bez przeciwwskazań do ćwiczeń. Rekrutujemy trzy grupy osób: Grupa 1: osoby dorosłe z nadwagą/otyłością z cukrzycą typu 2, z BMI między 28-40. Grupa 2: dorośli z nadwagą/otyli bez cukrzycy typu 2, z BMI między 28-40. Grupa 3: dorośli bez cukrzycy typu 2, z BMI równym lub mniejszym niż 25 (bez nadwagi/otyłości).
Kryteria wyłączenia:
Każdy stan, który nie pozwala na ćwiczenia; aktualny udział w regularnej aktywności fizycznej; niekontrolowane ciśnienie krwi; leczenie którymkolwiek z następujących leków: insulina, jakikolwiek lek odchudzający, doustne glikokortykosteroidy lub jakiekolwiek leki wpływające na metabolizm mięśni i tłuszczów, takie jak niacyna, fibraty i beta-blokery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ćwiczenie
|
Żadnych narkotyków.
Regularne ćwiczenia aerobowe w ustrukturyzowanym formacie na receptę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopień poprawy utleniania tłuszczu podczas submaksymalnych ćwiczeń uzyskany za pomocą kalorymetrii pośredniej po ukończeniu ośmiotygodniowego programu ćwiczeń aerobowych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopień poprawy zawartości mitochondriów w mięśniach po ośmiotygodniowym programie ćwiczeń.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Wielkość poprawy mitochondrialnej zdolności oksydacyjnej mięśni po ośmiotygodniowym programie ćwiczeń.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Wzrost utleniania tłuszczu ze źródeł innych niż osocze po ośmiotygodniowej interwencji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0605115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych - 8 tygodni
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersi | Dysfunkcja autonomiczna | Choroby układu krążenia w starszym wieku | Zespół kardiometaboliczny | Zaburzenia metabolizmu, lipidyHiszpania
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada; Michael...ZakończonyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Urazy kolana | Łza łąkotki | Zapalenie stawów kolanowychKanada
-
Heartfulness InstituteAngell Animal Medical CenterZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongZakończony
-
The University of Hong KongZakończony
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongZakończony
-
NYU Langone HealthZakończonyZaburzenia lękowe | Dysautonomia rodzinna | Dystymia | Napadowe nadciśnienie | Choroba autosomalna recesywnaStany Zjednoczone
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
University of AarhusCambridge Weight Plan Limited; The Danish Rheumatism AssociationZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
The Royal Bournemouth HospitalZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo