- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00382473
Mitokondrioiden toimintahäiriö tyypin 2 diabeteksessa ja rasvan hapettumiskyky harjoituksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 8 viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksia rasvan hapettumiseen in vivo ja luurankolihasten mitokondriopitoisuuden ja oksidatiivisen kapasiteetin markkereihin istumista liikalihavilla koehenkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei. Tutkimme myös, ennustaako lihasten mitokondriopainon onnistuminen.
Erityistavoitteet ovat:
- Vertaa systeemisiä rasvan hapettumisnopeuksia;
- Mitokondrioiden mittaaminen lihaksissa ennen ja jälkeen aerobisen harjoittelun;
- Sen määrittämiseksi, liittyykö alentunut mitokondrioiden pitoisuus myös mitokondrioiden vähentyneeseen oksidatiiviseen kapasiteettiin;
- Ei-plasma-rasvahappojen hapettumisen mittaamiseen in vivo submaksimaalisissa harjoitusolosuhteissa sekä ennen aerobista harjoittelua että sen jälkeen;
- Sen määrittämiseksi, ennustavatko fyysisestä aktiivisuudesta johtuvat rasvan hapettumisen lisääntymiset painonpudotuksen onnistumista, kun vähäkalorinen ruokavalio lisätään liikuntaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisen, kohtalaisen intensiivisen harjoituksen aikana luustolihas lisää vähitellen aineenvaihdunnan riippuvuutta rasvan hapettumista. Terveillä henkilöillä tätä sopeutumista tehostaa aerobinen harjoittelu ja se liittyy lisääntyneeseen lihasten mitokondriokapasiteettiin. Vielä ei ole osoitettu, reagoivatko tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavat henkilöt harjoitteluun samanlaisilla aineenvaihdunta- ja mitokondrio-sopeutumisilla. Luustolihasten mitokondrioiden oksidatiivisen kapasiteetin on osoitettu olevan puutteellinen T2DM:ssä, mikä viittaa vaarantuneeseen fysiologiseen varaan, jolla saattaa olla vaikutuksia lihasten metaboliseen plastisuuteen harjoituksen aikana.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan rasvan hapettumisnopeus harjoituksen aikana reagoi huonosti T2DM-harjoitteluun, mikä korreloi lihasten mitokondrioiden mukautumisasteen kanssa. 16 viikon interventio (8 viikkoa harjoitusinterventiota ja 10-12 viikkoa painonpudotusinterventiota) vaikutuksia systeemiseen rasvan hapettumiseen harjoituksen aikana ja mitokondrioiden kapasiteettiin verrataan 3 istuvaa ryhmää; 15 laihaa henkilöä, 15 ylipainoista T2DM-potilasta ja 15 ylipainoista ilman diabetesta. Ensimmäinen tavoite on verrata epäsuoralla kalorimetrialla saatua rasvan hapettumisen paranemisastetta submaksimaalisen harjoituksen aikana. Toinen ja kolmas tavoite on vastaavasti verrata mitokondriopitoisuuden ja oksidatiivisen kapasiteetin parannusastetta lihasbiopsianäytteissä. Neljäs tavoite on määrittää, lisääkö interventio rasvan hapettumista muista lähteistä kuin plasmasta. Lopullisena tavoitteena on tutkia, ennustavatko rasvan hapettumisen parannukset onnistumisen astetta myöhemmässä painonpudotusohjelmassa.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat merkityksellisiä niiden mekanismien ymmärtämisen kannalta, joilla harjoittelu parantaa T2DM:n metabolisia parannuksia. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voisivatko mitokondrioiden häiriöt selittää, miksi T2DM-potilailla voi olla vaikeuksia rasvan hävittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset, iältään 28-55-vuotiaat, yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja joilla ei ole vasta-aiheita liikuntaan. Rekrytoimme kolme tutkimusryhmää: Ryhmä 1: ylipainoiset/lihavat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden BMI on 28-40. Ryhmä 2: ylipainoiset/lihavat aikuiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, joiden BMI on 28-40. Ryhmä 3: aikuiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, joiden BMI on 25 tai vähemmän (ei ylipainoisia/lihavia.)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa ehto, joka ei salli harjoittelua; nykyinen osallistuminen säännölliseen fyysiseen toimintaan; hallitsematon verenpaine; hoito jollakin seuraavista lääkkeistä: insuliini, mikä tahansa painonpudotusaine, suun kautta otettavat glukokortikoidit tai mitkä tahansa lääkkeet, jotka vaikuttavat lihas- ja rasva-aineenvaihduntaan, kuten niasiini, fibraatit ja beetasalpaajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Ei huumeita.
Säännöllinen aerobinen harjoitus strukturoidussa reseptimuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rasvojen hapettumisen paranemisaste submaksimaalisen harjoituksen aikana, joka saadaan epäsuoralla kalorimetrialla sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat suorittaneet kahdeksan viikon aerobisen harjoitusohjelman.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lihasten mitokondrioiden parannuksen aste kahdeksan viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Lihasten mitokondrioiden oksidatiivisen kapasiteetin paranemisen määrä kahdeksan viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Rasvojen hapettumisen lisääntyminen muista kuin plasmalähteistä kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0605115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma - 8 viikkoa
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja