- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00382473
Mitokondriell dysfunktion vid typ 2-diabetes mellitus och förmåga till fettoxidation under träning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ett 8-veckors aerobt träningsprogram på fettoxidation in vivo och markörer för skelettmuskelmitokondrieinnehåll och oxidativ kapacitet hos stillasittande överviktiga personer med och utan typ 2-diabetes. Vi kommer också att undersöka om mitokondrieinnehåll i muskler förutsäger framgång för viktminskning.
De specifika målen är:
- Att jämföra systemiska fettoxidationshastigheter;
- Att mäta mitokondrieinnehåll i muskler före och efter aerob träning;
- För att avgöra om minskat mitokondrieinnehåll också är associerat med minskad mitokondriell oxidativ kapacitet;
- Att mäta icke-plasma fettsyraoxidation in vivo under submaximala träningsförhållanden både före och efter aerob träning;
- För att avgöra om ökningar av fettoxidation på grund av fysisk aktivitet förutsäger framgång i viktminskning när en kalorireducerad diet läggs till ett fysiskt aktivitetsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under långvarig träning med måttlig intensitet ökar skelettmuskulaturen gradvis sitt metaboliska beroende av fettoxidation. Hos friska försökspersoner förstärks denna anpassning av aerob träning och är associerad med ökad mitokondriell kapacitet i muskler. Huruvida försökspersoner med typ-2-diabetes (T2DM) svarar på träningsträning med liknande metabola och mitokondriella anpassningar är ännu inte visat. Skelettmuskelns mitokondriska oxidativa kapacitet har visat sig vara bristfällig i T2DM, vilket tyder på en försämrad fysiologisk reserv som kan ha konsekvenser för den metaboliska plasticiteten hos muskler under träning.
Denna studie kommer att testa hypotesen att fettoxidationshastigheter under träning är dåligt känsliga för träning i T2DM, eftersom de är korrelerade till graden av muskelmitokondriell anpassning. Effekterna av en 16-veckors intervention (8 veckors träningsintervention följt av 10-12 veckors viktminskningsintervention) på systemisk fettoxidation under träning och mitokondriell kapacitet kommer att jämföras mellan 3 stillasittande ämnesgrupper; 15 magra försökspersoner, 15 överviktiga försökspersoner med T2DM och 15 överviktiga försökspersoner utan diabetes. Det första syftet är att jämföra graden av förbättring av fettoxidation under submaximal träning erhållen genom indirekt kalorimetri. Det andra och tredje syftet är att jämföra graden av förbättring av mitokondrieinnehåll och oxidativ kapacitet i muskelbiopsiprover. Det fjärde syftet är att avgöra om fettoxidation från icke-plasmakällor ökar genom interventionen. Det slutliga målet är att undersöka om förbättringar i fettoxidation förutsäger grad av framgång i ett efterföljande viktminskningsprogram.
Resultaten av denna studie kommer att vara relevanta för förståelsen av de mekanismer genom vilka träningsträning ger metabola förbättringar i T2DM. Dessutom kommer denna studie att ta upp huruvida störningar i mitokondrier kan förklara varför överviktiga individer med T2DM kan ha svårt med fettavfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor i åldrarna 28-55 år har allmänt god hälsa och utan kontraindikationer för träning. Vi rekryterar tre grupper av försökspersoner: Grupp 1: överviktiga/fetma vuxna med typ 2-diabetes, med ett BMI mellan 28-40. Grupp 2: överviktiga/fetma vuxna utan typ 2-diabetes, med ett BMI mellan 28-40. Grupp 3: vuxna utan typ 2-diabetes, med ett BMI lika med eller lägre än 25 (ej överviktiga/fetma.)
Exklusions kriterier:
Alla villkor som inte tillåter träning; aktuellt deltagande i en regelbunden fysisk aktivitet; okontrollerat blodtryck; behandling med något av följande läkemedel: insulin, viktminskningsläkemedel, orala glukokortikoider eller läkemedel som påverkar muskel- och fettomsättningen såsom niacin, fibrater och betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: träning
|
Inga droger.
Regelbunden aerob träning i strukturerat receptformat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graden av förbättring av fettoxidation under submaximal träning erhållen genom indirekt kalorimetri efter att försökspersoner har genomfört ett åtta veckors aerobt träningsprogram.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graden av förbättring av muskelmitokondrieinnehåll efter åtta veckors träningsprogram.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Mängden förbättring av muskelmitokondriell oxidativ kapacitet efter åtta veckors träningsprogram.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Ökning av fettoxidation från icke-plasmakällor efter åtta veckors intervention.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0605115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Aerobt träningsprogram - 8 veckor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
University of MalagaUpphängd
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonKarolinska Institutet; Universidad Europea de MadridAvslutad
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekryteringBröstcancer Kvinna | Autonom dysfunktion | Kardiovaskulära sjukdomar i ålderdom | Kardiometaboliskt syndrom | Metabolismstörning, LipidSpanien
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaUniversidad Nacional de ColombiaOkändNeoplasmer i magen | Rektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Neoplasma i levernColombia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada och andra samarbetspartnersAvslutadArtrit | Artros | Osteo Artrit Knä | Främre korsbandsrivning | Knäskador | Menisk tår | Artrit KnäKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadÅngeststörningar | Familjär dysautonomi | Dystymi | Paroxysmal hypertoni | Autosomal recessiv sjukdomFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterAvslutadPåfrestning | Utbrändhet | mHälsa | MindfulnessNederländerna
-
University of BaselUniversity of Lausanne; Technical University of MunichRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Dyslipidemier | Blodtryck | Övervikt och fetma | Metabolisk sjukdomSchweiz