- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00382473
Mitochondriale Dysfunktion bei Typ-2-Diabetes mellitus und Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Aerobic-Trainingsprogramms auf die Fettoxidation in vivo und Marker für den Mitochondriengehalt und die Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur bei sitzenden adipösen Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes zu vergleichen. Wir werden auch untersuchen, ob der Mitochondriengehalt im Muskel den Erfolg einer Gewichtsabnahme vorhersagt.
Die konkreten Ziele sind:
- Vergleich der systemischen Fettoxidationsraten;
- Zur Messung des Mitochondriengehalts im Muskel vor und nach dem Aerobic-Training;
- Um festzustellen, ob ein verringerter Mitochondriengehalt auch mit einer verringerten mitochondrialen Oxidationskapazität verbunden ist;
- Zur Messung der Nicht-Plasma-Fettsäureoxidation in vivo während submaximaler Belastungsbedingungen sowohl vor als auch nach dem Aerobic-Training;
- Es sollte festgestellt werden, ob ein Anstieg der Fettoxidation aufgrund körperlicher Aktivität einen Erfolg bei der Gewichtsabnahme vorhersagt, wenn eine kalorienreduzierte Diät zu einem körperlichen Aktivitätsprogramm hinzugefügt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei längerem, mäßig intensivem Training steigert die Skelettmuskulatur allmählich ihre metabolische Abhängigkeit von der Fettoxidation. Bei gesunden Probanden wird diese Anpassung durch Aerobic-Training verstärkt und ist mit einer erhöhten Mitochondrienkapazität im Muskel verbunden. Ob Personen mit Typ-2-Diabetes (T2DM) auf körperliches Training mit ähnlichen metabolischen und mitochondrialen Anpassungen reagieren, muss noch nachgewiesen werden. Es wurde gezeigt, dass die mitochondriale Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur bei T2DM mangelhaft ist, was auf eine beeinträchtigte physiologische Reserve schließen lässt, die Auswirkungen auf die metabolische Plastizität der Muskeln während des Trainings haben könnte.
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Fettoxidationsraten während des Trainings schlecht auf das Training bei T2DM reagieren und mit dem Grad der mitochondrialen Muskelanpassung korrelieren. Die Auswirkungen einer 16-wöchigen Intervention (8 Wochen Trainingsintervention, gefolgt von 10–12 Wochen Gewichtsreduktionsintervention) auf die systemische Fettoxidation während des Trainings und die Mitochondrienkapazität werden zwischen drei sesshaften Probandengruppen verglichen; 15 schlanke Probanden, 15 übergewichtige Probanden mit T2DM und 15 übergewichtige Probanden ohne Diabetes. Das erste Ziel besteht darin, den Grad der Verbesserung der Fettoxidation bei submaximalem Training zu vergleichen, der durch indirekte Kalorimetrie ermittelt wurde. Das zweite und dritte Ziel besteht darin, den Grad der Verbesserung des Mitochondriengehalts und der Oxidationskapazität in Muskelbiopsieproben zu vergleichen. Das vierte Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Fettoxidation aus Nicht-Plasma-Quellen durch den Eingriff erhöht wird. Das letzte Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Verbesserungen der Fettoxidation den Erfolg eines anschließenden Gewichtsverlustprogramms beeinflussen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden für das Verständnis der Mechanismen relevant sein, durch die körperliches Training zu Stoffwechselverbesserungen bei T2DM führt. Darüber hinaus wird in dieser Studie untersucht, ob Störungen in den Mitochondrien erklären könnten, warum übergewichtige Personen mit T2DM möglicherweise Schwierigkeiten bei der Fettentsorgung haben könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen im Alter von 28 bis 55 Jahren, im Allgemeinen bei guter Gesundheit und ohne Kontraindikationen für sportliche Betätigung. Wir rekrutieren drei Gruppen von Probanden: Gruppe 1: übergewichtige/fettleibige Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einem BMI zwischen 28 und 40. Gruppe 2: übergewichtige/fettleibige Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes mit einem BMI zwischen 28 und 40. Gruppe 3: Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes mit einem BMI von 25 oder weniger (nicht übergewichtig/fettleibig).
Ausschlusskriterien:
Jeder Zustand, der eine Ausübung nicht zulässt; aktuelle Teilnahme an einer regelmäßigen körperlichen Aktivität; unkontrollierter Blutdruck; Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: Insulin, Medikamente zur Gewichtsreduktion, orale Glukokortikoide oder Medikamente, die den Muskel- und Fettstoffwechsel beeinflussen, wie Niacin, Fibrate und Betablocker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
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Keine Drogen.
Regelmäßiges Aerobic-Training im strukturierten Rezeptformat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Grad der Verbesserung der Fettoxidation während submaximalem Training, ermittelt durch indirekte Kalorimetrie, nachdem die Probanden ein achtwöchiges Aerobic-Trainingsprogramm abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Grad der Verbesserung des Muskel-Mitochondriengehalts nach einem achtwöchigen Trainingsprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Das Ausmaß der Verbesserung der mitochondrialen Oxidationskapazität der Muskeln nach einem achtwöchigen Trainingsprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Anstieg der Fettoxidation aus Nicht-Plasma-Quellen nach der achtwöchigen Intervention.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0605115
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