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Mitochondriale Dysfunktion bei Typ-2-Diabetes mellitus und Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings

24. April 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Aerobic-Trainingsprogramms auf die Fettoxidation in vivo und Marker für den Mitochondriengehalt und die Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur bei sitzenden adipösen Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes zu vergleichen. Wir werden auch untersuchen, ob der Mitochondriengehalt im Muskel den Erfolg einer Gewichtsabnahme vorhersagt.

Die konkreten Ziele sind:

  • Vergleich der systemischen Fettoxidationsraten;
  • Zur Messung des Mitochondriengehalts im Muskel vor und nach dem Aerobic-Training;
  • Um festzustellen, ob ein verringerter Mitochondriengehalt auch mit einer verringerten mitochondrialen Oxidationskapazität verbunden ist;
  • Zur Messung der Nicht-Plasma-Fettsäureoxidation in vivo während submaximaler Belastungsbedingungen sowohl vor als auch nach dem Aerobic-Training;
  • Es sollte festgestellt werden, ob ein Anstieg der Fettoxidation aufgrund körperlicher Aktivität einen Erfolg bei der Gewichtsabnahme vorhersagt, wenn eine kalorienreduzierte Diät zu einem körperlichen Aktivitätsprogramm hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei längerem, mäßig intensivem Training steigert die Skelettmuskulatur allmählich ihre metabolische Abhängigkeit von der Fettoxidation. Bei gesunden Probanden wird diese Anpassung durch Aerobic-Training verstärkt und ist mit einer erhöhten Mitochondrienkapazität im Muskel verbunden. Ob Personen mit Typ-2-Diabetes (T2DM) auf körperliches Training mit ähnlichen metabolischen und mitochondrialen Anpassungen reagieren, muss noch nachgewiesen werden. Es wurde gezeigt, dass die mitochondriale Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur bei T2DM mangelhaft ist, was auf eine beeinträchtigte physiologische Reserve schließen lässt, die Auswirkungen auf die metabolische Plastizität der Muskeln während des Trainings haben könnte.

Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Fettoxidationsraten während des Trainings schlecht auf das Training bei T2DM reagieren und mit dem Grad der mitochondrialen Muskelanpassung korrelieren. Die Auswirkungen einer 16-wöchigen Intervention (8 Wochen Trainingsintervention, gefolgt von 10–12 Wochen Gewichtsreduktionsintervention) auf die systemische Fettoxidation während des Trainings und die Mitochondrienkapazität werden zwischen drei sesshaften Probandengruppen verglichen; 15 schlanke Probanden, 15 übergewichtige Probanden mit T2DM und 15 übergewichtige Probanden ohne Diabetes. Das erste Ziel besteht darin, den Grad der Verbesserung der Fettoxidation bei submaximalem Training zu vergleichen, der durch indirekte Kalorimetrie ermittelt wurde. Das zweite und dritte Ziel besteht darin, den Grad der Verbesserung des Mitochondriengehalts und der Oxidationskapazität in Muskelbiopsieproben zu vergleichen. Das vierte Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Fettoxidation aus Nicht-Plasma-Quellen durch den Eingriff erhöht wird. Das letzte Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Verbesserungen der Fettoxidation den Erfolg eines anschließenden Gewichtsverlustprogramms beeinflussen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden für das Verständnis der Mechanismen relevant sein, durch die körperliches Training zu Stoffwechselverbesserungen bei T2DM führt. Darüber hinaus wird in dieser Studie untersucht, ob Störungen in den Mitochondrien erklären könnten, warum übergewichtige Personen mit T2DM möglicherweise Schwierigkeiten bei der Fettentsorgung haben könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh, Montefiore Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 28 bis 55 Jahren, im Allgemeinen bei guter Gesundheit und ohne Kontraindikationen für sportliche Betätigung. Wir rekrutieren drei Gruppen von Probanden: Gruppe 1: übergewichtige/fettleibige Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einem BMI zwischen 28 und 40. Gruppe 2: übergewichtige/fettleibige Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes mit einem BMI zwischen 28 und 40. Gruppe 3: Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes mit einem BMI von 25 oder weniger (nicht übergewichtig/fettleibig).

Ausschlusskriterien:

Jeder Zustand, der eine Ausübung nicht zulässt; aktuelle Teilnahme an einer regelmäßigen körperlichen Aktivität; unkontrollierter Blutdruck; Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: Insulin, Medikamente zur Gewichtsreduktion, orale Glukokortikoide oder Medikamente, die den Muskel- und Fettstoffwechsel beeinflussen, wie Niacin, Fibrate und Betablocker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Keine Drogen. Regelmäßiges Aerobic-Training im strukturierten Rezeptformat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Verbesserung der Fettoxidation während submaximalem Training, ermittelt durch indirekte Kalorimetrie, nachdem die Probanden ein achtwöchiges Aerobic-Trainingsprogramm abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Verbesserung des Muskel-Mitochondriengehalts nach einem achtwöchigen Trainingsprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Das Ausmaß der Verbesserung der mitochondrialen Oxidationskapazität der Muskeln nach einem achtwöchigen Trainingsprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Anstieg der Fettoxidation aus Nicht-Plasma-Quellen nach der achtwöchigen Intervention.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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