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Disfunzione mitocondriale nel diabete mellito di tipo 2 e capacità di ossidazione dei grassi durante l'esercizio

24 aprile 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di un programma di allenamento aerobico di 8 settimane sull'ossidazione dei grassi in vivo e sui marcatori del contenuto mitocondriale del muscolo scheletrico e sulla capacità ossidativa in soggetti obesi sedentari con e senza diabete di tipo 2. Verificheremo anche se il contenuto mitocondriale nel muscolo predice il successo della perdita di peso.

Le finalità specifiche sono:

  • Confrontare i tassi di ossidazione dei grassi sistemici;
  • Per misurare il contenuto mitocondriale nel muscolo prima e dopo l'allenamento aerobico;
  • Determinare se il ridotto contenuto mitocondriale è anche associato a una ridotta capacità ossidativa mitocondriale;
  • Per misurare l'ossidazione degli acidi grassi non plasmatici in vivo durante condizioni di esercizio submassimale sia prima che dopo l'allenamento aerobico;
  • Determinare se l'aumento dell'ossidazione dei grassi dovuto all'attività fisica predice il successo della perdita di peso quando una dieta ipocalorica viene aggiunta a un programma di attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'esercizio prolungato di intensità moderata, il muscolo scheletrico aumenta gradualmente la sua dipendenza metabolica dall'ossidazione dei grassi. Nei soggetti sani, questo adattamento è potenziato dall'allenamento aerobico ed è associato all'aumento della capacità mitocondriale nel muscolo. Non è ancora stato dimostrato se i soggetti con diabete di tipo 2 (T2DM) rispondano o meno all'esercizio fisico con adattamenti metabolici e mitocondriali simili. È stato dimostrato che la capacità ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico è carente nel T2DM, suggerendo una riserva fisiologica compromessa che potrebbe avere implicazioni per la plasticità metabolica del muscolo durante l'esercizio.

Questo studio verificherà l'ipotesi che i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio siano scarsamente responsivi all'allenamento nel T2DM, essendo correlati al grado di adattamento mitocondriale del muscolo. Gli effetti di un intervento di 16 settimane (8 settimane di intervento sull'esercizio seguite da 10-12 settimane di intervento sulla perdita di peso) sull'ossidazione sistemica dei grassi durante l'esercizio e sulla capacità mitocondriale saranno confrontati tra 3 gruppi di soggetti sedentari; 15 soggetti magri, 15 soggetti in sovrappeso con T2DM e 15 soggetti in sovrappeso senza diabete. Il primo obiettivo è confrontare il grado di miglioramento dell'ossidazione dei grassi durante l'esercizio submassimale ottenuto mediante calorimetria indiretta. Il secondo e il terzo obiettivo sono, rispettivamente, confrontare il grado di miglioramento del contenuto mitocondriale e della capacità ossidativa nei campioni di biopsia muscolare. Il quarto obiettivo è determinare se l'ossidazione dei grassi da fonti non plasmatiche è aumentata dall'intervento. L'obiettivo finale è esaminare se i miglioramenti nell'ossidazione dei grassi preannunciano il grado di successo in un successivo programma di perdita di peso.

I risultati di questo studio saranno rilevanti per la comprensione dei meccanismi attraverso i quali l'esercizio fisico conferisce miglioramenti metabolici nel T2DM. Inoltre, questo studio esaminerà se le perturbazioni nei mitocondri potrebbero spiegare perché gli individui obesi con T2DM potrebbero avere difficoltà con lo smaltimento del grasso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh, Montefiore Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne, di età compresa tra 28 e 55 anni, in generale buona salute e senza controindicazioni all'esercizio fisico. Stiamo reclutando tre gruppi di soggetti: Gruppo 1: adulti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2, con un BMI compreso tra 28 e 40. Gruppo 2: adulti in sovrappeso/obesi senza diabete di tipo 2, con un BMI compreso tra 28 e 40. Gruppo 3: adulti senza diabete di tipo 2, con un BMI uguale o inferiore a 25 (non sovrappeso/obesi).

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione che non consente l'esercizio; attuale partecipazione a un'attività fisica regolare; pressione sanguigna incontrollata; trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: insulina, qualsiasi farmaco dimagrante, glucocorticoidi orali o qualsiasi farmaco che influisca sul metabolismo muscolare e dei grassi come niacina, fibrati e beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Niente droghe. Esercizio aerobico regolare in formato di prescrizione strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di miglioramento dell'ossidazione dei grassi durante l'esercizio submassimale ottenuto mediante calorimetria indiretta dopo che i soggetti hanno completato un programma di esercizio aerobico di otto settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di miglioramento del contenuto mitocondriale muscolare dopo un programma di esercizi di otto settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
La quantità di miglioramento della capacità ossidativa mitocondriale muscolare dopo un programma di esercizi di otto settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Aumento dell'ossidazione dei grassi da fonti non plasmatiche dopo l'intervento di otto settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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