Mitokondriel dysfunktion ved type 2-diabetes mellitus og kapacitet til fedtoxidation under træning
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et 8-ugers aerobt træningsprogram på fedtoxidation in vivo og markører for skeletmuskulaturens mitokondrieindhold og oxidativ kapacitet hos stillesiddende overvægtige personer med og uden type 2 diabetes. Vi vil også undersøge, om mitokondrielt indhold i muskler forudsiger succes med vægttab.
De specifikke mål er:
- At sammenligne systemiske fedtoxidationshastigheder;
- At måle mitokondrieindhold i muskler før og efter aerob træning;
- For at bestemme, om nedsat mitokondrieindhold også er forbundet med nedsat mitokondriel oxidativ kapacitet;
- At måle ikke-plasma fedtsyreoxidation in vivo under submaksimale træningsforhold både før og efter aerob træning;
- For at afgøre, om stigninger i fedtoxidation på grund af fysisk aktivitet forudsiger succes med vægttab, når en diæt med reduceret kalorieindhold tilføjes til et fysisk aktivitetsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under længerevarende træning med moderat intensitet øger skeletmuskulaturen gradvist sin metaboliske afhængighed af fedtoxidation. Hos raske forsøgspersoner forstærkes denne tilpasning af aerob træning og er forbundet med øget mitokondriel kapacitet i muskler. Hvorvidt forsøgspersoner med type-2-diabetes (T2DM) reagerer på træningstræning med lignende metaboliske og mitokondrielle tilpasninger, er endnu ikke påvist. Skeletmuskulaturens mitokondriske oxidative kapacitet har vist sig at være mangelfuld i T2DM, hvilket tyder på en kompromitteret fysiologisk reserve, der kan have konsekvenser for den metaboliske plasticitet af muskler under træning.
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at fedtoxidationshastigheder under træning reagerer dårligt på træning i T2DM, idet de er korreleret til graden af muskelmitokondriel tilpasning. Effekterne af en 16-ugers intervention (8 ugers træningsintervention efterfulgt af 10-12 ugers vægttabsintervention) på systemisk fedtoxidation under træning og mitokondriel kapacitet vil blive sammenlignet mellem 3 stillesiddende forsøgspersoner; 15 slanke forsøgspersoner, 15 overvægtige forsøgspersoner med T2DM og 15 overvægtige forsøgspersoner uden diabetes. Det første mål er at sammenligne graden af forbedring i fedtoxidation under submaksimal træning opnået ved indirekte kalorimetri. Det andet og tredje mål er henholdsvis at sammenligne graden af forbedring i mitokondrieindhold og oxidativ kapacitet i muskelbiopsiprøver. Det fjerde mål er at bestemme, om fedtoxidation fra ikke-plasmakilder øges ved interventionen. Det endelige mål er at undersøge, om forbedringer i fedtoxidation forudsiger grad af succes i et efterfølgende vægttabsprogram.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være relevante for forståelsen af de mekanismer, hvorved træning giver metaboliske forbedringer i T2DM. Derudover vil denne undersøgelse tage fat på, om forstyrrelser i mitokondrier kan forklare, hvorfor overvægtige personer med T2DM kan have svært ved at fjerne fedt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh, Montefiore Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alderen 28-55 år, generelt godt helbred og uden kontraindikationer for træning. Vi rekrutterer tre grupper af forsøgspersoner: Gruppe 1: overvægtige/fede voksne med type 2 diabetes, med et BMI mellem 28-40. Gruppe 2: overvægtige/fede voksne uden type 2 diabetes, med et BMI mellem 28-40. Gruppe 3: voksne uden type 2-diabetes, med et BMI lig med eller mindre end 25 (ikke overvægtige/fedme).
Ekskluderingskriterier:
Enhver betingelse, der ikke tillader motion; nuværende deltagelse i en regelmæssig fysisk aktivitet; ukontrolleret blodtryk; behandling med et af følgende lægemidler: insulin, ethvert vægttabspræparat, orale glukokortikoider eller lægemidler, der påvirker muskel- og fedtstofskiftet såsom niacin, fibrater og betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
|
Ingen stoffer.
Regelmæssig aerob træning i struktureret receptformat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af forbedring i fedtoxidation under submaksimal træning opnået ved indirekte kalorimetri efter forsøgspersoner har gennemført et otte ugers aerobt træningsprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af forbedring i muskelmitokondrieindhold efter otte ugers træningsprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Mængden af forbedring i muskelmitokondriel oxidativ kapacitet efter otte ugers træningsprogram.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Stigning i fedtoxidation fra ikke-plasmakilder efter otte ugers intervention.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederico G Toledo, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0605115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .